CSL Behring
Subject Matter Expert Quality Support(m/w/x)
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Bern
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BABavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
Bern
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls in der Impfstoffproduktion, Koordination von CAPA-Umsetzungen. Akademische Ausbildung in Biologie/Chemie oder vergleichbar, cGMP-Know-how und Inspektionserfahrung erforderlich. Fokus auf lebensrettende Impfstoffe.
Anforderungen
- Akademische Ausbildung in Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbare Berufserfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fundiertes Know-how im cGMP-Bereich
- Inspektionserfahrung
- Eigeninitiative, Belastbarkeit und Entscheidungsfähigkeit
- Urteilsvermögen, Selbständigkeit und gewissenhafte Arbeitsweise
Aufgaben
- Abweichungen bearbeiten und gemeinsam mit Qualitätssicherung und Produktion bewerten
- Change Controls erstellen, durchführen und überwachen
- CAPA-Umsetzungen aus Untersuchungen, Inspektionen und Audits koordinieren
- Risikoanalysen innerhalb der Abteilung leiten und unterstützen
- Prozessverbesserungen im Sinne von Operational Excellence initiieren und umsetzen
- Als Schnittstelle zwischen Produktion, QA, QC, Engineering und Regulatory Affairs agieren
- Produktionsabläufe auf Konformität mit cGMP sowie Qualitätsrichtlinien überwachen
- In bereichsinternen und abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
- Technologietransfers neuer Produkte unterstützen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
cGMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic Berna GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Senior Operational Support Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Production Engineer Aseptic Processes(m/w/x)
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Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls in der Impfstoffproduktion, Koordination von CAPA-Umsetzungen. Akademische Ausbildung in Biologie/Chemie oder vergleichbar, cGMP-Know-how und Inspektionserfahrung erforderlich. Fokus auf lebensrettende Impfstoffe.
Anforderungen
- Akademische Ausbildung in Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbare Berufserfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fundiertes Know-how im cGMP-Bereich
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- Eigeninitiative, Belastbarkeit und Entscheidungsfähigkeit
- Urteilsvermögen, Selbständigkeit und gewissenhafte Arbeitsweise
Aufgaben
- Abweichungen bearbeiten und gemeinsam mit Qualitätssicherung und Produktion bewerten
- Change Controls erstellen, durchführen und überwachen
- CAPA-Umsetzungen aus Untersuchungen, Inspektionen und Audits koordinieren
- Risikoanalysen innerhalb der Abteilung leiten und unterstützen
- Prozessverbesserungen im Sinne von Operational Excellence initiieren und umsetzen
- Als Schnittstelle zwischen Produktion, QA, QC, Engineering und Regulatory Affairs agieren
- Produktionsabläufe auf Konformität mit cGMP sowie Qualitätsrichtlinien überwachen
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Über das Unternehmen
Bavarian Nordic Berna GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a global leader in developing life-saving vaccines with over 30 years of experience.
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Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
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