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QA Expert - Equipment Qualification & Validation and Data Integrity(m/w/x)
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Senior QA Expert - Equipment Qualification & Validation(m/w/x)
Stein (AR)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading qualification of aseptic fill and finish equipment, managing GMP deviations at global life sciences firm. Experience with aseptic fill&finish lines and health authority audits required. Relocation assistance available.
Anforderungen
- Experience with aseptic fill&finish lines
- Experience with equipment qualification and validation
- Experience with health authority audits
- Degree in life science or equivalent
- Teamwork and positive culture contribution
- Experience or interest in data integrity
- Fluency in English and German skills
Aufgaben
- Lead qualification and validation for aseptic fill and finish equipment
- Manage GMP deviations within global quality management systems
- Define qualification strategies for CAPEX and OPEX projects
- Supervise equipment trending and sterilization process validation
- Oversee change control management and CAPA handling
- Serve as subject matter expert during audits and inspections
- Manage the lifecycle of equipment qualification documentation
- Approve SOPs, qualification protocols, and technical reports
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- aseptic fill&finish lines
- GMP
- Swissmedic
- FDA
- data integrity (DI)
Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based compensation programs
Mitarbeiterrabatte
- Lifestyle benefits
- Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- Family benefits
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Weiterbildungsangebote
- Agile career opportunities
Startup-Atmosphäre
- Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- Inclusive and ethical workplace
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Lonza
Senior QA Expert – Critical Utilities & Facilities(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorStein (AR) - Lonza
Senior QA Expert(m/w/x)
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Senior Scientist, Equipment Qualification(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorStein (AR) - CH12 Lonza AG
Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead(m/w/x)
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Leading qualification of aseptic fill and finish equipment, managing GMP deviations at global life sciences firm. Experience with aseptic fill&finish lines and health authority audits required. Relocation assistance available.
Anforderungen
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- Experience with equipment qualification and validation
- Experience with health authority audits
- Degree in life science or equivalent
- Teamwork and positive culture contribution
- Experience or interest in data integrity
- Fluency in English and German skills
Aufgaben
- Lead qualification and validation for aseptic fill and finish equipment
- Manage GMP deviations within global quality management systems
- Define qualification strategies for CAPEX and OPEX projects
- Supervise equipment trending and sterilization process validation
- Oversee change control management and CAPA handling
- Serve as subject matter expert during audits and inspections
- Manage the lifecycle of equipment qualification documentation
- Approve SOPs, qualification protocols, and technical reports
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
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Benefits
Boni & Prämien
- Performance-based compensation programs
Mitarbeiterrabatte
- Lifestyle benefits
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Familienfreundlichkeit
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Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Weiterbildungsangebote
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Sinnstiftende Arbeit
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
Noch nicht perfekt?
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Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead(m/w/x)
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