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Senior QA Expert – Critical Utilities & Facilities(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
You will lead the qualification of critical utilities for sterile manufacturing, ensuring GMP compliance across high-impact projects while acting as a key expert during audits and inspections.
Anforderungen
- Experience in qualification and validation
- Experience with health authority audits
- Knowledge of GMP regulatory guidelines
- Degree in life science or equivalent
- Teamwork and support of colleagues
- Fluency in English and German skills
Aufgaben
- Lead qualification and validation for infrastructure and utilities
- Manage GMP deviations within global QMS systems
- Define qualification strategies for CAPEX and OPEX projects
- Supervise change control, deviations, and CAPA handling
- Monitor GMP status and trending for re-qualification
- Serve as SME during audits and inspections
- Approve SOPs, qualification protocols, and reports
- Oversee lifecycle management for qualification documents
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicherDeutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
GMP Annex 1GMP Annex 11GMP Annex 15HVAC
Benefits
Boni & Prämien
- •Performance-based compensation programs
Mitarbeiterrabatte
- •Lifestyle benefits
- •Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- •Family benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Agile career
Startup-Atmosphäre
- •Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- •Inclusive and ethical workplace
Sonstige Vorteile
- •Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Senior QA Expert(m/w/x)
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QA Expert - Equipment Qualification & Validation and Data Integrity(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - Lonza
HVAC & Utilities Engineer DPS Growth Project(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - CH12 Lonza AG
Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead(m/w/x)
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Anforderungen
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- Experience with health authority audits
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Aufgaben
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- Manage GMP deviations within global QMS systems
- Define qualification strategies for CAPEX and OPEX projects
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- Monitor GMP status and trending for re-qualification
- Serve as SME during audits and inspections
- Approve SOPs, qualification protocols, and reports
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Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
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Sprachen
Englisch – verhandlungssicherDeutsch – Grundkenntnisse
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Benefits
Boni & Prämien
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Sinnstiftende Arbeit
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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