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Senior QA Expert - Equipment Qualification & Validation(m/w/x)
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Stein (AR)
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LOLonza
QA Expert - Equipment Qualification & Validation and Data Integrity(m/w/x)
Stein (AR)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading equipment and infrastructure qualification in GMP settings, co-leading site data integrity programs. Solid experience with aseptic fill&finish lines in GMP environment required. Relocation assistance provided.
Anforderungen
- Solid experience with aseptic fill&finish lines in a GMP environment
- Solid experience with qualification and validation of production equipment
- Experience with health authorities audit and customer inspections
- Degree in life science or equivalent experience
- Value teamwork and positive work culture
- Experience or interest in data integrity topics
- Fluency in English; German language skills advantageous
Aufgaben
- Lead qualification and validation activities for equipment and infrastructure
- Support data integrity activities, including attending deviation review boards
- Prepare site data integrity assessments and reports
- Host site data integrity meetings
- Co-lead the site data integrity program
- Act as a contact person for GMP-related issues and deviations
- Ensure adherence to qualification strategies during CAPEX and OPEX projects
- Supervise GMP status and trending of equipment
- Manage (re-)qualification and (re-)validation of production equipment
- Ensure compliance with change control management and CAPA handling
- Serve as a subject matter expert during audits and inspections
- Oversee life cycle management of qualification documents, including SOPs and protocols
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Lifestyle benefits
- Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- Family benefits
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Lonza
Senior QA Expert – Critical Utilities & Facilities(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorStein (AR) - Lonza
Plant Engineer aseptic Fill and Finish DPS Growth Project(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenStein (AR) - Lonza
Senior QA Expert(m/w/x)
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Process Expert - prefilled Syringes(m/w/x)
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Leading equipment and infrastructure qualification in GMP settings, co-leading site data integrity programs. Solid experience with aseptic fill&finish lines in GMP environment required. Relocation assistance provided.
Anforderungen
- Solid experience with aseptic fill&finish lines in a GMP environment
- Solid experience with qualification and validation of production equipment
- Experience with health authorities audit and customer inspections
- Degree in life science or equivalent experience
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- Experience or interest in data integrity topics
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Aufgaben
- Lead qualification and validation activities for equipment and infrastructure
- Support data integrity activities, including attending deviation review boards
- Prepare site data integrity assessments and reports
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- Act as a contact person for GMP-related issues and deviations
- Ensure adherence to qualification strategies during CAPEX and OPEX projects
- Supervise GMP status and trending of equipment
- Manage (re-)qualification and (re-)validation of production equipment
- Ensure compliance with change control management and CAPA handling
- Serve as a subject matter expert during audits and inspections
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Benefits
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
Noch nicht perfekt?
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Plant Engineer aseptic Fill and Finish DPS Growth Project(m/w/x)
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