Merz Therapeutics
Global Regulatory Lead - New Assets(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Frankfurt am Main
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MEMerz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Reviewing and implementing Company Core Data Sheets and artwork changes for national product information texts in Pharma for movement disorders. Pharmacist license and 2+ years of regulatory affairs experience in pharma required. Hybrid work model.
Anforderungen
- Completed scientific studies in natural sciences or pharmacy
- Pharmacist license
- 2+ years of professional experience in pharmaceutical industry
- Experience in regulatory affairs
- Experience with labeling
- Strong knowledge of international regulatory frameworks and standards
- Strong project management and analytical thinking ability
- Team player with excellent communication and problem-solving abilities
- Business fluent in German and English
Aufgaben
- Review Company Core Data Sheets (CCDS)
- Implement CCDS into national product information texts for EEA, CH, and UK
- Coordinate translations and ensure compliance and timely provision
- Initiate, review, and approve artwork changes for EEA, CH, and UK
- Collaborate closely with local regulatory affairs
- Support submissions and responses to authority queries
- Optimize labeling and artwork processes
- Train colleagues on the artwork management system
- Act as a key user for Merz’ artwork management system
- Lead and monitor the Regulatory Intelligence process in Global Regulatory Affairs
- Further develop the Regulatory Intelligence process
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration
Sonstige Vorteile
- Extensive social benefits
- Attractive location
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- Good work-life balance
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurant
Lockere Unternehmenskultur
- Flat hierarchies
- Open corporate culture
Sonstige Zulagen
- Employer-subsidized benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Deutschland-ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merz Therapeutics
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Regulatory Site Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe
MEMerz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Reviewing and implementing Company Core Data Sheets and artwork changes for national product information texts in Pharma for movement disorders. Pharmacist license and 2+ years of regulatory affairs experience in pharma required. Hybrid work model.
Anforderungen
- Completed scientific studies in natural sciences or pharmacy
- Pharmacist license
- 2+ years of professional experience in pharmaceutical industry
- Experience in regulatory affairs
- Experience with labeling
- Strong knowledge of international regulatory frameworks and standards
- Strong project management and analytical thinking ability
- Team player with excellent communication and problem-solving abilities
- Business fluent in German and English
Aufgaben
- Review Company Core Data Sheets (CCDS)
- Implement CCDS into national product information texts for EEA, CH, and UK
- Coordinate translations and ensure compliance and timely provision
- Initiate, review, and approve artwork changes for EEA, CH, and UK
- Collaborate closely with local regulatory affairs
- Support submissions and responses to authority queries
- Optimize labeling and artwork processes
- Train colleagues on the artwork management system
- Act as a key user for Merz’ artwork management system
- Lead and monitor the Regulatory Intelligence process in Global Regulatory Affairs
- Further develop the Regulatory Intelligence process
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attractive remuneration
Sonstige Vorteile
- Extensive social benefits
- Attractive location
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- Good work-life balance
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurant
Lockere Unternehmenskultur
- Flat hierarchies
- Open corporate culture
Sonstige Zulagen
- Employer-subsidized benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Deutschland-ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Regulatory Site Officer(m/w/x)
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Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe