350 Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Ethics & Compliance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bad Homburg vor der Höhe
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
LILilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Management nationaler Zulassungsverfahren und Unterstützung von EMA-Prozessen aus Affiliate-Sicht bei Entwickler lebensverändernder Medikamente. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in Zulassungsangelegenheiten oder Arzneimittelsicherheit erforderlich. Bezuschusste Kantine, flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis.
Anforderungen
- Abschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- PhD oder MD bevorzugt
- Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten und Arzneimittelsicherheit
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in EU-Regulatory- oder Safety-Funktionen
- Verständnis der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
- Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
- Fließende Englischkenntnisse
- Geschäftliches Verständnis und Fokus auf Essentialismus
- Hohe emotionale Intelligenz und interkulturelle Kompetenz
- Fähigkeit zur Entscheidungsfindung und Change Management
- Talentmanagement, Coaching und respektvolle Führung
- Projektmanagement mit End-to-End-Denken
Aufgaben
- Nationale Zulassungsverfahren erfolgreich managen
- Beziehungen zu nationalen Zulassungsbehörden pflegen
- EU-Regulierungsstrategien innerhalb der Affiliates kommunizieren
- Verständnis für regulatorische Zeitpläne schaffen
- EMA-Verfahren aus Affiliate-Sicht unterstützen
- Informationsbeauftragte gemäß AMG führen
- KI-Nutzung für Werbematerialfreigaben vorantreiben
- Pharmakovigilanzsysteme in Deutschland und Österreich verantworten
- Mit EU-QPPVs und Global Patient Safety zusammenarbeiten
- Sicherheitsrelevante Fragen der nationalen Behörden beantworten
- Externe Sicherheitskommunikation als RMP-Coordinator koordinieren
- Sicherheitskultur innerhalb der Affiliate fördern
- Wachstumsmentalität und gegenseitigen Respekt etablieren
- KI-Systeme in der Pharmakovigilanz implementieren
- Abteilung in Industrieverbänden extern vertreten
- Budget- und Ressourcenplanung der Abteilung durchführen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Fixgehalt
Boni & Prämien
- Bonusregelung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusste Kantine
Lockere Unternehmenskultur
- Team Spirit
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
- Home-Office Regelung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Regelmäßige Lauftreffs
- Gymnastikgruppen
- Yogagruppen
Team Events & Ausflüge
- Tischtennisgruppen
Mentale Gesundheitsförderung
- Achtsamkeitsgruppen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereförderung
Weiterbildungsangebote
- Weltweiter Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Öffi Tickets
- Unterstützung Jobticket
Firmenfahrrad
- Möglichkeit zum Dienstrad-Erwerb
- Fahrradverleih am Standort
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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LILilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Management nationaler Zulassungsverfahren und Unterstützung von EMA-Prozessen aus Affiliate-Sicht bei Entwickler lebensverändernder Medikamente. Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in Zulassungsangelegenheiten oder Arzneimittelsicherheit erforderlich. Bezuschusste Kantine, flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis.
Anforderungen
- Abschluss in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
- PhD oder MD bevorzugt
- Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten und Arzneimittelsicherheit
- Mindestens 3 Jahre Führungserfahrung in EU-Regulatory- oder Safety-Funktionen
- Verständnis der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung
- Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
- Fließende Englischkenntnisse
- Geschäftliches Verständnis und Fokus auf Essentialismus
- Hohe emotionale Intelligenz und interkulturelle Kompetenz
- Fähigkeit zur Entscheidungsfindung und Change Management
- Talentmanagement, Coaching und respektvolle Führung
- Projektmanagement mit End-to-End-Denken
Aufgaben
- Nationale Zulassungsverfahren erfolgreich managen
- Beziehungen zu nationalen Zulassungsbehörden pflegen
- EU-Regulierungsstrategien innerhalb der Affiliates kommunizieren
- Verständnis für regulatorische Zeitpläne schaffen
- EMA-Verfahren aus Affiliate-Sicht unterstützen
- Informationsbeauftragte gemäß AMG führen
- KI-Nutzung für Werbematerialfreigaben vorantreiben
- Pharmakovigilanzsysteme in Deutschland und Österreich verantworten
- Mit EU-QPPVs und Global Patient Safety zusammenarbeiten
- Sicherheitsrelevante Fragen der nationalen Behörden beantworten
- Externe Sicherheitskommunikation als RMP-Coordinator koordinieren
- Sicherheitskultur innerhalb der Affiliate fördern
- Wachstumsmentalität und gegenseitigen Respekt etablieren
- KI-Systeme in der Pharmakovigilanz implementieren
- Abteilung in Industrieverbänden extern vertreten
- Budget- und Ressourcenplanung der Abteilung durchführen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Fixgehalt
Boni & Prämien
- Bonusregelung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusste Kantine
Lockere Unternehmenskultur
- Team Spirit
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
- Home-Office Regelung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Regelmäßige Lauftreffs
- Gymnastikgruppen
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Team Events & Ausflüge
- Tischtennisgruppen
Mentale Gesundheitsförderung
- Achtsamkeitsgruppen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereförderung
Weiterbildungsangebote
- Weltweiter Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Öffi Tickets
- Unterstützung Jobticket
Firmenfahrrad
- Möglichkeit zum Dienstrad-Erwerb
- Fahrradverleih am Standort
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Über das Unternehmen
Lilly Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer im Gesundheitswesen mit Fokus auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente.
Noch nicht perfekt?
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