Merz Therapeutics
Team Lead Regulatory Affairs Regions(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMerz Therapeutics
Regional Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing regulatory documentation and coordinating new submissions for EMEA pharmaceutical registrations. 3-5 years EMEA regulatory affairs experience with centralized procedure required. Hybrid work, individual career development.
Anforderungen
- Scientific studies in Pharmacy, Biology, Chemistry or related field; doctorate advantageous
- 3-5 years professional experience in EMEA regulatory affairs, specifically centralized procedure in pharma
- Strong problem-solving and analytical thinking skills
- Intercultural team player with persistence
- Strong communication skills, including profound English
Aufgaben
- Provide regional regulatory support
- Develop regulatory documentation for EMEA
- Maintain regulatory documentation for EMEA
- Coordinate new registration submissions
- Submit applications for approvals
- Coordinate GMP verification submissions
- Implement local regulatory changes
- Update product information texts
- Update packaging
- Manage regulatory life-cycle activities
- Manage renewals
- Manage variations
- Manage post-approval commitments
- Respond to deficiency letters
- Communicate regional regulatory needs
- Coordinate with local partners
- Manage third-party service providers
- Contribute to regulatory strategies
- Stay updated on regional requirements
- Stay updated on best practices
- Prepare for meetings with authorities
- Participate in meetings with authorities
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurant
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Deutschland-Ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Regulatory Site Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel
MEMerz Therapeutics
Regional Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing regulatory documentation and coordinating new submissions for EMEA pharmaceutical registrations. 3-5 years EMEA regulatory affairs experience with centralized procedure required. Hybrid work, individual career development.
Anforderungen
- Scientific studies in Pharmacy, Biology, Chemistry or related field; doctorate advantageous
- 3-5 years professional experience in EMEA regulatory affairs, specifically centralized procedure in pharma
- Strong problem-solving and analytical thinking skills
- Intercultural team player with persistence
- Strong communication skills, including profound English
Aufgaben
- Provide regional regulatory support
- Develop regulatory documentation for EMEA
- Maintain regulatory documentation for EMEA
- Coordinate new registration submissions
- Submit applications for approvals
- Coordinate GMP verification submissions
- Implement local regulatory changes
- Update product information texts
- Update packaging
- Manage regulatory life-cycle activities
- Manage renewals
- Manage variations
- Manage post-approval commitments
- Respond to deficiency letters
- Communicate regional regulatory needs
- Coordinate with local partners
- Manage third-party service providers
- Contribute to regulatory strategies
- Stay updated on regional requirements
- Stay updated on best practices
- Prepare for meetings with authorities
- Participate in meetings with authorities
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individual career development
Flexibles Arbeiten
- Hybrid work model
Parkplatz & Pendelvorteile
- Good transport links
Modernes Büro
- Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Company restaurant
Gesundheits- & Fitnessangebote
- WellPass
Öffi Tickets
- Deutschland-Ticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
Noch nicht perfekt?
- Merz Therapeutics
Team Lead Regulatory Affairs Regions(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Regulatory Site Officer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel - STADA Arzneimittel AG
Senior Director Regulatory Global Specialty / Biosimilar Development(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSeniorBad Vilbel