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RO
Roche
vorgestern

Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Equipment Life-Cycle und stellst durch Qualifizierungen sowie Prozessoptimierungen die GMP-konforme Einsatzbereitschaft aller Anlagen sicher.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium oder technische Berufsausbildung
  • •Fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • •Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen
  • •Starker technischer Hintergrund
  • •Verständnis chemischer bzw. pharmazeutischer Anlagen und Automation
  • •Motivation zur Lösung apparatetechnischer Problemstellungen
  • •Vermittlungsfähigkeit zwischen Betreiberseite und Engineering
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2 oder höher)
  • •Freude an der Arbeit mit elektronischen Systemen
  • •Einarbeitungsbereitschaft in neue Themen
  • •Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung
  • •Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP von Vorteil

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Als SME für Qualifizierungen fungieren
  • •Qualifizierungs-Reviews durchführen
  • •GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen sicherstellen
  • •Qualifizierungsaktivitäten von Engineering und Compliance fachlich überblicken
  • •Regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR genehmigen
  • •Bei URS- und CAPEX-Projekten aktiv mitarbeiten
  • •Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen begleiten
  • •Bereichsübergreifende Prozessoptimierungen leiten und unterstützen
  • •Besprechungen mit Fachbereichen organisieren und leiten
  • •Anforderungen für neue GMP- und Non-GMP-Systeme definieren
  • •Technische Änderungen und Prozessverbesserungen abwickeln
  • •Bei Abweichungen, CAPAs sowie Risikoanalysen mitwirken
  • •Tätigkeiten an den Anlagen koordinieren
  • •Technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durchführen
  • •Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson unterstützen

Tools & Technologien

PLSPCR2Siemens-SteuerungenPATELVISVeevaeVALSAP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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