F. Hoffmann-La Roche AG
Qualification Engineer Drug Substance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Qualification Engineer Drug Product(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungsleitung und -durchführung für Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen erforderlich. Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Anforderungen
- Fundierte Grundausbildung mit abgeschlossenem Studium (FH/TU) in technischer Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen (pharmazeutisch/chemisch/biotechnologisch)
- Erfahrung in Betriebsengineering
- Erfahrung in Abwicklung von Investitionsprojekten
- Erfahrung in Beschaffung von Package Units
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im Umgang mit Stakeholdern
- Offenheit und aktive Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
- Anwendung relevanter Richtlinien
- Ergebnisorientierung mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe, Fähigkeit zur Aufschlüsselung komplexer Sachverhalte und angepasste Kommunikation
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Zuverlässige Prioritätendurchsetzung
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Englischkenntnisse vorausgesetzt
Aufgaben
- Qualifizierungsleitung in Projekten übernehmen
- Qualifizierungsdurchführung in Projekten übernehmen
- Qualifizierungsleitung im Betriebsengineering übernehmen
- Qualifizierungsdurchführung im Betriebsengineering übernehmen
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Interne Vorgaben bei Qualifizierung berücksichtigen
- Behördliche Vorgaben bei Qualifizierung berücksichtigen
- Etablierte Prozesse pflegen
- Qualifizierungsdokumentation bei Audits präsentieren
- Qualifizierungsdokumentation bei Inspektionen präsentieren
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten unterstützen
- Kostenverantwortung in Projekten übernehmen
- Ressourcenverantwortung in Projekten übernehmen
- GMP Prozesse in Projekten verantworten
- Engineering in Projekten verantworten
- Change Control in Projekten verantworten
- Interne Business Partner unterstützen
- Als Berater in technischen GMP Fragestellungen agieren
- Umsetzung von Qualifizierungs-Anforderungen beraten
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen pflegen
- Changes bewerten
- Deviations bewerten
- Qualifizierungsdokumente erstellen
- Qualified Status sichern
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- Durchgeführte Arbeiten bei internen Audits vorstellen
- Durchgeführte Arbeiten bei Kundeninspektionen vorstellen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Swissmedic
- FDA
- EMA
- Projektmanagement
- Betriebsengineering
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortung
- Gestaltungsspielraum
- Entscheidungsfreiheit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - ASM Aerosol-Service AG
Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMöhlin
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Qualification Engineer Drug Product(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungsleitung und -durchführung für Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen erforderlich. Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Anforderungen
- Fundierte Grundausbildung mit abgeschlossenem Studium (FH/TU) in technischer Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen (pharmazeutisch/chemisch/biotechnologisch)
- Erfahrung in Betriebsengineering
- Erfahrung in Abwicklung von Investitionsprojekten
- Erfahrung in Beschaffung von Package Units
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im Umgang mit Stakeholdern
- Offenheit und aktive Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
- Anwendung relevanter Richtlinien
- Ergebnisorientierung mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe, Fähigkeit zur Aufschlüsselung komplexer Sachverhalte und angepasste Kommunikation
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Zuverlässige Prioritätendurchsetzung
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Englischkenntnisse vorausgesetzt
Aufgaben
- Qualifizierungsleitung in Projekten übernehmen
- Qualifizierungsdurchführung in Projekten übernehmen
- Qualifizierungsleitung im Betriebsengineering übernehmen
- Qualifizierungsdurchführung im Betriebsengineering übernehmen
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Interne Vorgaben bei Qualifizierung berücksichtigen
- Behördliche Vorgaben bei Qualifizierung berücksichtigen
- Etablierte Prozesse pflegen
- Qualifizierungsdokumentation bei Audits präsentieren
- Qualifizierungsdokumentation bei Inspektionen präsentieren
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten unterstützen
- Kostenverantwortung in Projekten übernehmen
- Ressourcenverantwortung in Projekten übernehmen
- GMP Prozesse in Projekten verantworten
- Engineering in Projekten verantworten
- Change Control in Projekten verantworten
- Interne Business Partner unterstützen
- Als Berater in technischen GMP Fragestellungen agieren
- Umsetzung von Qualifizierungs-Anforderungen beraten
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen pflegen
- Changes bewerten
- Deviations bewerten
- Qualifizierungsdokumente erstellen
- Qualified Status sichern
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- Durchgeführte Arbeiten bei internen Audits vorstellen
- Durchgeführte Arbeiten bei Kundeninspektionen vorstellen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- Swissmedic
- FDA
- EMA
- Projektmanagement
- Betriebsengineering
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortung
- Gestaltungsspielraum
- Entscheidungsfreiheit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Qualification Engineer Drug Substance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - ASM Aerosol-Service AG
Project Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMöhlin