F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Qualification Engineer Drug Substance(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierungsleitung und -durchführung für Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen erforderlich. Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum.
Anforderungen
- Fundierte Grundausbildung mit Studium (FH/TU) in technischer Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen / chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Vertrautheit mit Betriebsengineering und Abwicklung von Investitionsprojekten
- Vertrautheit mit Beschaffung von Package Units
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Koordinationsfähigkeiten im Umgang mit Stakeholdern
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (Swissmedic, FDA, EMA)
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Anwendung relevanter Richtlinien
- Fokus auf Lieferung von Ergebnissen mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln
- Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte in angepasster Sprache an Kunden oder Behörden
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsleitung und -durchführung in Projekten übernehmen
- Qualifizierungsleitung und -durchführung im Betriebsengineering übernehmen
- Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung interner und behördlicher Vorgaben erstellen
- Etablierte Prozesse pflegen
- Bei Audits und Inspektionen präsentieren
- Technische GMP-Themen klären und darstellen
- Interdisziplinär mit internen Business Partnern agieren
- Externe Mitarbeiter:innen führen und anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten leiten, durchführen und unterstützen
- Kostenverantwortung in Projekten übernehmen
- Ressourcenverantwortung in Projekten übernehmen
- GMP-Prozesse und Engineering in Projekten verantworten
- Change Control in Projekten verantworten
- Interne Business Partner als Berater:in unterstützen
- Qualifizierungs-Anforderungen umsetzen
- Partnerschaftlich mit Schnittstellen zusammenarbeiten
- Changes/Deviations bewerten
- Qualifizierungsdokumente erstellen
- Qualified Status sichern
- Review-Aktivitäten planen, durchführen und verfolgen
- GMP-relevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- Durchgeführte Arbeiten bei internen Audits vorstellen
- Durchgeführte Arbeiten bei Kundeninspektionen vorstellen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortung
- Gestaltungsspielraum
- Entscheidungsfreiheit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Fundierte Grundausbildung mit Studium (FH/TU) in technischer Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen / chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Vertrautheit mit Betriebsengineering und Abwicklung von Investitionsprojekten
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Aufgaben
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- GMP-Prozesse und Engineering in Projekten verantworten
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- Interne Business Partner als Berater:in unterstützen
- Qualifizierungs-Anforderungen umsetzen
- Partnerschaftlich mit Schnittstellen zusammenarbeiten
- Changes/Deviations bewerten
- Qualifizierungsdokumente erstellen
- Qualified Status sichern
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Berufserfahrung
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Ausbildung
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Benefits
Sinnstiftende Arbeit
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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