Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

F.F. Hoffmann-La Roche AG

vor 18 Std.

Monitoring & Utilities Specialist - Plant Support & Compliance (PTDC-T)(m/w/x)

Basel

Vollzeit, TeilzeitVor OrtBerufserfahren

Nejo KI-Zusammenfassung

Sicherstellung des CGMP-Status von Infrastrukturanlagen für Arzneimittelentwicklung mit modernsten Technologien. Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung von Infrastrukturanlagen im GMP-Umfeld erforderlich. 4-Tage-Woche, 30 Tage Urlaub.

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium (Engineering/Life Science) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie
Erfahrung in Qualifizierung von Infrastrukturanlagen und Stab-Management im GMP-Umfeld
Erfahrung in Qualitätsmanagement (Deviations, RCA, CAPAs, Changes, GMP-Vorschriften)
Offenheit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative
Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen
Verhandlungssicheres Deutsch
Sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

CGMP-Status von Infrastrukturanlagen gewährleisten
Systeme optimieren
Technische Probleme lösen
Anlagen- und Prozessänderungen koordinieren
Raumqualifizierungen und -klassifizierungen durchführen
Infrastrukturanlagen qualifizieren und validieren
Erforderliche Dokumentation erstellen
Änderungen mit internen Partnern und externen Dienstleistern koordinieren und umsetzen
Infrastruktur und Facilities betreuen
Temperaturmappings durchführen
Wartungskoordination durchführen
Monitoring-Konzepte erstellen und bearbeiten
Trendings durchführen
Technischer Ansprechpartner für das PI-Monitoringsystem sein
Deviations erstellen und bearbeiten
Ursachenanalysen (RCA) durchführen
CAPAs erstellen und bearbeiten
Changes erstellen und bearbeiten
GMP-Vorschriften erstellen und bearbeiten
Troubleshootings durchführen
Technische Optimierungen ausarbeiten
Ansprechpartner bei Behördeninspektionen sein
Ansprechpartner bei Selbstinspektionen sein

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

Veeva
SAP
ELVIS
eVAL
GMP

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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