1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
THThermo Fisher Scientific
Operation Investigation Management Specialist(m/w/x)
Allschwil
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Investigating deviations and CAPA for GMP compliance in pharmaceutical manufacturing. Advanced degree or 2 years experience in a regulated biotech environment required. Support for manufacturing operations, cross-functional collaboration.
Anforderungen
- Advanced degree or Bachelor's degree with 2 years experience in pharmaceutical/biotech manufacturing, quality assurance, or GMP environment
- Preferred study fields: Biology, Chemistry, Engineering, Life Sciences, or related scientific field
- Knowledge of cGMP regulations, ISO standards (9001/13485), and international regulatory requirements
- Experience with quality management systems and documentation (TrackWise, Master Control, or equivalent)
- Experience in deviation investigations, CAPA, change control, and root cause analysis
- Proficiency in Microsoft Office suite and quality management software systems
- Technical writing and documentation skills
- Analytical and problem-solving abilities
- Clear verbal and written communication skills
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Experience conducting internal audits and supporting external regulatory inspections
- Project management and organizational skills
- Ability to work in cleanroom environments and follow gowning procedures
- Additional language skills beneficial
- Fluent English and conversational German (B2)
Aufgaben
- Ensure compliance with GMP standards
- Adhere to FDA regulations
- Meet international quality requirements
- Support manufacturing operations
- Collaborate with cross-functional teams
- Implement continuous improvement initiatives
- Conduct investigations
- Maintain quality management systems
- Contribute to global healthcare
- Advance scientific goals
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- TrackWise
- Master Control
- Microsoft Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Thermo Fisher Scientific erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Investigator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Complaint Lead Investigator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Thermo Fisher Scientific
Quality Assurance Specialist - Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRheinfelden (Baden) - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
THThermo Fisher Scientific
Operation Investigation Management Specialist(m/w/x)
Allschwil
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Nejo KI-Zusammenfassung
Investigating deviations and CAPA for GMP compliance in pharmaceutical manufacturing. Advanced degree or 2 years experience in a regulated biotech environment required. Support for manufacturing operations, cross-functional collaboration.
Anforderungen
- Advanced degree or Bachelor's degree with 2 years experience in pharmaceutical/biotech manufacturing, quality assurance, or GMP environment
- Preferred study fields: Biology, Chemistry, Engineering, Life Sciences, or related scientific field
- Knowledge of cGMP regulations, ISO standards (9001/13485), and international regulatory requirements
- Experience with quality management systems and documentation (TrackWise, Master Control, or equivalent)
- Experience in deviation investigations, CAPA, change control, and root cause analysis
- Proficiency in Microsoft Office suite and quality management software systems
- Technical writing and documentation skills
- Analytical and problem-solving abilities
- Clear verbal and written communication skills
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Experience conducting internal audits and supporting external regulatory inspections
- Project management and organizational skills
- Ability to work in cleanroom environments and follow gowning procedures
- Additional language skills beneficial
- Fluent English and conversational German (B2)
Aufgaben
- Ensure compliance with GMP standards
- Adhere to FDA regulations
- Meet international quality requirements
- Support manufacturing operations
- Collaborate with cross-functional teams
- Implement continuous improvement initiatives
- Conduct investigations
- Maintain quality management systems
- Contribute to global healthcare
- Advance scientific goals
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- TrackWise
- Master Control
- Microsoft Office
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Über das Unternehmen
Thermo Fisher Scientific
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company enables customers to make the world healthier, cleaner, and safer through innovative scientific solutions.
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GMP Compliance Specialist(m/w/x)
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QC Investigator(m/w/x)
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Complaint Lead Investigator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Thermo Fisher Scientific
Quality Assurance Specialist - Pharma(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRheinfelden (Baden) - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
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