1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
THThermo Fisher Scientific
Quality Assurance Specialist - Pharma(m/w/x)
Rheinfelden (Baden)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Hosting client audits and participating in health authority inspections for pharmaceutical products. GMP/GDP QA experience required. Company pension scheme, outstanding career prospects.
Anforderungen
- Academic degree in technical field (pharmacy, natural science, engineering) or PTA/MTA/CTA (or equivalent)
- Experience in pharmaceutical industry, preferably GMP QA or QC
- Experience in packaging and distribution environments highly desirable
- Solid GxP knowledge (training or practical experience)
- GMP/GDP QA experience
- Audit and inspection experience preferred
- Strong understanding of EU GMP requirements
- Structured, detail-oriented, compliant manner of working
- Proficiency in Microsoft Word, Excel, TrackWise, eDMS
- Strong written/verbal communication, confidence with cross-functional stakeholders
- Excellent organisational and administrative skills
- German and English fluency (B2 or higher, written and spoken)
- Strong team player, proactive and quality-focused mindset
Aufgaben
- Schedule and host client audits
- Participate in health authority inspections
- Complete client audit responses on time
- Plan and perform internal audits
- Detect compliance issues
- Complete Quality Assurance approval of investigations
- Conduct initial quality review of investigations
- Assign investigations to appropriate personnel
- Approve CAPAs
- Participate in Permanent Process Improvement activities
- Support quality systems
- Control documentation
- Oversee secondary packaging quality
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Word
- Excel
- TrackWise
- eDMS
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Outstanding career and development prospects
Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension scheme
Lockere Unternehmenskultur
- Exciting company culture
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Thermo Fisher Scientific erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - Novartis Pharma Schweizerhalle AG
QC Analyst II(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel
THThermo Fisher Scientific
Quality Assurance Specialist - Pharma(m/w/x)
Rheinfelden (Baden)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Hosting client audits and participating in health authority inspections for pharmaceutical products. GMP/GDP QA experience required. Company pension scheme, outstanding career prospects.
Anforderungen
- Academic degree in technical field (pharmacy, natural science, engineering) or PTA/MTA/CTA (or equivalent)
- Experience in pharmaceutical industry, preferably GMP QA or QC
- Experience in packaging and distribution environments highly desirable
- Solid GxP knowledge (training or practical experience)
- GMP/GDP QA experience
- Audit and inspection experience preferred
- Strong understanding of EU GMP requirements
- Structured, detail-oriented, compliant manner of working
- Proficiency in Microsoft Word, Excel, TrackWise, eDMS
- Strong written/verbal communication, confidence with cross-functional stakeholders
- Excellent organisational and administrative skills
- German and English fluency (B2 or higher, written and spoken)
- Strong team player, proactive and quality-focused mindset
Aufgaben
- Schedule and host client audits
- Participate in health authority inspections
- Complete client audit responses on time
- Plan and perform internal audits
- Detect compliance issues
- Complete Quality Assurance approval of investigations
- Conduct initial quality review of investigations
- Assign investigations to appropriate personnel
- Approve CAPAs
- Participate in Permanent Process Improvement activities
- Support quality systems
- Control documentation
- Oversee secondary packaging quality
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Word
- Excel
- TrackWise
- eDMS
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Outstanding career and development prospects
Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension scheme
Lockere Unternehmenskultur
- Exciting company culture
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Über das Unternehmen
Thermo Fisher Scientific
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company enables customers to make the world healthier, cleaner, and safer through innovative scientific solutions.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - Novartis Pharma Schweizerhalle AG
QC Analyst II(m/w/x)
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