1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Kaiseraugst
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121201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
End-to-end quality oversight for GMP-compliance of systems, including MES and SAP S/4HANA. 5 years QA experience at biologics manufacturing site required. Work with Technical Change Control and CAPA processes.
Anforderungen
- University degree in life science or engineering
- Minimum of 5 years of experience in Quality Assurance at a biologics manufacturing site
- Practical experience in Quality Oversight for major IT/OT systems
- Practical experience in Technical Change Control, Deviation Management, and CAPAs
- Outstanding communication skills
- Mastery of teamwork in a diverse environment
- Strong acumen across relevant GMP regulations
- Ability to drive quality awareness by integrating regulatory requirements
- Excellent German and English language skills, both written and spoken
- Highly desirable special experience in green field / brown field CAPEX projects
- Implementation of new production or automation technologies
Aufgaben
- Provide end-to-end quality oversight on GMP-compliance for IT/OT systems
- Ensure GMP-compliance in projects and system lifecycle activities
- Serve as the QA partner for key systems like MES and SAP S/4HANA
- Review and approve GMP records for Technical Change Control and CAPAs
- Coordinate complex deviation investigations and root cause analyses
- Present topics during health authority inspections and internal audits
- Mentor technical experts in inspection preparation and presentation
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 1201 F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Senior Clinical QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
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QA Manager IT/OT(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
End-to-end quality oversight for GMP-compliance of systems, including MES and SAP S/4HANA. 5 years QA experience at biologics manufacturing site required. Work with Technical Change Control and CAPA processes.
Anforderungen
- University degree in life science or engineering
- Minimum of 5 years of experience in Quality Assurance at a biologics manufacturing site
- Practical experience in Quality Oversight for major IT/OT systems
- Practical experience in Technical Change Control, Deviation Management, and CAPAs
- Outstanding communication skills
- Mastery of teamwork in a diverse environment
- Strong acumen across relevant GMP regulations
- Ability to drive quality awareness by integrating regulatory requirements
- Excellent German and English language skills, both written and spoken
- Highly desirable special experience in green field / brown field CAPEX projects
- Implementation of new production or automation technologies
Aufgaben
- Provide end-to-end quality oversight on GMP-compliance for IT/OT systems
- Ensure GMP-compliance in projects and system lifecycle activities
- Serve as the QA partner for key systems like MES and SAP S/4HANA
- Review and approve GMP records for Technical Change Control and CAPAs
- Coordinate complex deviation investigations and root cause analyses
- Present topics during health authority inspections and internal audits
- Mentor technical experts in inspection preparation and presentation
Berufserfahrung
- 5 Jahre
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- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone, with over 100,000 employees globally.
Noch nicht perfekt?
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QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
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Senior Clinical QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel