Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV)(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für Medikamenten- und Diagnostikaentwicklung. Mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT, erforderlich. Unterstützung bei Ursachenanalysen und Entwicklung von CAPA-Maßnahmen.
Anforderungen
- Motivierte Persönlichkeit mit lösungsorientierter Denkweise, Verantwortungsbereitschaft und Freude an kontinuierlicher Verbesserung
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT
- Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity und regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme
- Starke analytische Fähigkeiten und Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Projektleitung und Stakeholder-Beeinflussung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsdokumente prüfen und genehmigen
- Change-Requests bewerten und freigeben
- Abweichungen in VEEVA oder ServiceNow proaktiv managen
- Bei Ursachenanalysen unterstützen
- CAPA-Maßnahmen entwickeln und umsetzen
- Initiale und periodische Systemqualifizierungen reviewen und genehmigen
- Anleitungen zur Erstellung von Risikobewertungen geben
- Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen geben
- Mit internen und externen Teams zur Zielerreichung zusammenarbeiten
- Funktionsübergreifende Prozessverbesserungen fördern
- Wissensaustausch über digitale Technologien und Regularien fördern
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Motivierte Persönlichkeit mit lösungsorientierter Denkweise, Verantwortungsbereitschaft und Freude an kontinuierlicher Verbesserung
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, IT oder Ingenieurwesen) und mehrjährige Berufserfahrung im GxP-Umfeld, idealerweise in CSV oder IT/OT
- Fundiertes Fachwissen in GxP, Data Integrity und regulatorischen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme
- Starke analytische Fähigkeiten und Interesse an Digitalisierung, IT, KI und Datenintegrität
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Projektleitung und Stakeholder-Beeinflussung
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- CAPA-Maßnahmen entwickeln und umsetzen
- Initiale und periodische Systemqualifizierungen reviewen und genehmigen
- Anleitungen zur Erstellung von Risikobewertungen geben
- Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen geben
- Mit internen und externen Teams zur Zielerreichung zusammenarbeiten
- Funktionsübergreifende Prozessverbesserungen fördern
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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