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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Complaint Lead Investigator(m/w/x)

Kaiseraugst
VollzeitVor OrtSenior

You will ensure pharmaceutical safety by leading complaint investigations and root cause analyses, collaborating across the organization to develop corrective actions and maintain GMP compliance.

Anforderungen

  • Responsibility, determination, and result-oriented mindset
  • Ability to build trusting relationships
  • Understanding of quality and compliance fundamentals
  • Very good organizational skills
  • Strategic thinking and planning skills
  • Ability to maintain inspection readiness
  • Degree in Pharmacy, Microbiology, Chemistry, Biochemistry, Device Engineering or equivalent
  • Ideally 2 years pharmaceutical industry experience
  • Experience in a GMP-regulated environment
  • Expert knowledge of pharmaceutical quality systems
  • Expert knowledge of pharmaceutical cGMP regulations
  • Cross-functional collaboration and investigation management skills
  • Business-fluent English and German skills

Aufgaben

  • Coordinate and process external complaints independently
  • Follow current GMP rules and regulatory requirements
  • Document investigations accurately and completely
  • Create and evaluate trend analyses
  • Identify potential quality problems through data
  • Escalate critical complaints to leadership and stakeholders
  • Participate actively in root cause analyses
  • Present critical complaints at QRB and GEG
  • Collaborate on-site to develop cross-functional solutions
  • Define action plans and corrective measures
  • Prioritize tasks to meet deadlines and goals
  • Manage competing priorities through effective escalation
  • Present complaint investigations during audits and inspections

Berufserfahrung

2 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss

Sprachen

EnglischverhandlungssicherDeutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

GMPcGMP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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