Acadia Pharmaceuticals Inc.
Sr. Director of Value, Access and Policy, Europe(m/w/x)
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ACAcadia Pharmaceuticals Inc.
Associate Director Regulatory Affairs Europe(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing EU regulatory submissions and Pediatric Investigation Plans for neurological and rare disease treatments. 5 years EU regulatory affairs experience required. Hybrid work, 4-day work week.
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Anforderungen
- B.S. or M.S. with 7 years drug development experience, 5 years EU regulatory affairs experience
- Ph.D., Pharm. D., or M.D. with 5 years drug development, 3 years EU regulatory affairs experience
- Successful leading of major EU submission components
- Effective regulatory project management
- Coordinate deliverables across projects, geographies, and teams
- Critical, strategic, independent thinking and problem-solving
- Ability to innovate
- Excellent written and verbal communication skills
- Strong presentation skills
- Strong interpersonal and teamwork skills
- Strong regulatory/scientific writing skills
- Interest in scientific and regulatory standards
- High motivation and drive
- Demonstration of Acadia values
- Willingness and ability to travel internationally
- Willingness and ability to travel domestically
Aufgaben
- Initiate and manage regulatory activities
- Submit and maintain regulatory documents
- Plan and coordinate Pediatric Investigation Plans
- Manage Orphan Designations
- Author and finalize major regulatory components
- Prepare and coordinate health authority meetings
- Develop regulatory strategy for assigned products
- Ensure competitive labeling and approval timelines
- Lead European Regulatory Subteam during submissions
- Monitor and interpret regulatory requirements
- Support early access and compassionate use programs
- Execute team and project objectives
- Maintain communication within Regulatory Affairs
- Collaborate with cross-functional departments
- Participate in professional associations
- Stay current on regulatory developments
- Work with growing independence
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Doktor / Ph.D.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Acadia Pharmaceuticals Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsZug
The company is committed to turning scientific promise into meaningful innovation for underserved neurological and rare disease communities.
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