CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
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Bern
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CSCSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung bei Annex 1 Implementierung und Sterility Assurance in der Biotherapeutika-Herstellung. Naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung in steriler Pharmaproduktion erforderlich. Arbeit in Reinraumumgebung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar oder langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
- Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie TrackWise, LIMS)
Aufgaben
- Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben unterstützen
- Sterility Assurance Roadmap in Routineprozesse integrieren
- Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld durchführen und bewerten
- Änderungsanträge für aseptische Prozesse erstellen und koordinieren
- SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren für aseptische Prozesse erstellen und aktualisieren
- Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich sicherstellen
- Drehbücher für Rauchstudien erstellen und Durchführung begleiten
- Mitarbeitende in aseptischen Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung schulen und coachen
- Aktiv an Sterility Assurance relevanten Projekten mitarbeiten
- Interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen unterstützen
- Verbesserungsprojekte zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse initiieren und koordinieren
- Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen sicherstellen
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- TrackWise
- LIMS
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Operational Support Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Production Engineer Aseptic Processes(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - Bavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
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- Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
- Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
- Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
- Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
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- Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich sicherstellen
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- Mitarbeitende in aseptischen Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung schulen und coachen
- Aktiv an Sterility Assurance relevanten Projekten mitarbeiten
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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