Denk Pharma GmbH & Co. KG
Manager Regulatory Affairs für Deutschland & die EU(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DEDenk Pharma GmbH & Co. KG
Teamlead Regulatory Affairs EU/Germany(m/w/x)
München
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams für komplexe Zulassungsprozesse in der Pharmaindustrie. Fundierte Erfahrung im deutschen und europäischen Zulassungsrecht erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin) oder Ausbildung (med.-tech., naturwiss.)
- Fundierte Erfahrung Regulatory Affairs (deutscher Markt, BfArM, europ. Zulassung)
- Erfahrung Team-/Projektleitung, inspirierende Führungspersönlichkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Behördenkommunikation, Austausch)
- Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise (klare, messbare Ziele)
- Wunsch nach persönlichem Wachstum und Anstoßen von Veränderungen
- Neugieriger Umgang mit KI-gestützten Tools (Regulatory Affairs)
Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams übernehmen
- Komplexe Zulassungsprozesse steuern
- Regulatorische Anforderungen erfüllen und antizipieren
- Team inspirieren und entwickeln
- Kapazitäten vorausschauend planen
- Aufgabenverteilung im Team dynamisch anpassen
- Individuelle Stärken im Team erkennen und fördern
- Einen vorausschauenden Einreichungsplan entwickeln
- Umsetzung des Einreichungsplans sicherstellen
- Sich entwickelnde regulatorische Anforderungen beobachten
- Proaktive Maßnahmen aus regulatorischen Änderungen ableiten
- Fachliche Qualitätssicherung von Einreichungsunterlagen verantworten
- Konstruktive Zusammenarbeit mit Behörden gestalten
- Partnerschaftlich mit internen Bereichen zusammenarbeiten
- Leistungsstarke externe Regulatory-Partner auswählen und steuern
- Regulatorische Machbarkeitsprüfungen für neue Produkte verantworten
- Budgetplan erstellen und verfolgen
- Wachstumspotenziale und Kostensenkungen realisieren
- Verbesserungspotenziale in Zulassungsprozessen identifizieren
- Umsetzung von Prozessverbesserungen vorantreiben
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- KI-gestützte Tools
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- Zahlreiche Firmenfeiern
- Jährliches Teamevent
- Regelmäßige After-Work-Events
Lockere Unternehmenskultur
- Offener Austausch
Sonstige Vorteile
- Monatliche Pulsumfragen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche
Mentoring & Coaching
- Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken
- Unterstützung beim Vernetzen
Weiterbildungsangebote
- Bedarfsbezogene interne und externe Workshops
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Getränke
- Kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Get Together Lunch
Sonstige Zulagen
- 150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Boni & Prämien
- Performance-basierter Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Denk Pharma GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams für komplexe Zulassungsprozesse in der Pharmaindustrie. Fundierte Erfahrung im deutschen und europäischen Zulassungsrecht erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin) oder Ausbildung (med.-tech., naturwiss.)
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- Proaktive Maßnahmen aus regulatorischen Änderungen ableiten
- Fachliche Qualitätssicherung von Einreichungsunterlagen verantworten
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- Partnerschaftlich mit internen Bereichen zusammenarbeiten
- Leistungsstarke externe Regulatory-Partner auswählen und steuern
- Regulatorische Machbarkeitsprüfungen für neue Produkte verantworten
- Budgetplan erstellen und verfolgen
- Wachstumspotenziale und Kostensenkungen realisieren
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Benefits
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Über das Unternehmen
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
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