Denk Pharma GmbH & Co. KG
Teamlead Regulatory Affairs EU/Germany(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DEDenk Pharma GmbH & Co. KG
Manager Regulatory Affairs für Deutschland & die EU(m/w/x)
München
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Eigenverantwortliche Übernahme von Zulassungsprozessen für Medikamente in über 80 Ländern, mit Fokus auf BfArM und EMA. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder vergleichbar)
- Erfahrung in pharmazeutischer Industrie und regulatorischem Umfeld
- Schwerpunkt im Bereich Regulatory Affairs (von Vorteil)
- Kenntnisse im deutschen und europäischen Zulassungsumfeld
- Erfahrung mit BfArM oder EMA
- Erfahrung in EU-CTD-Prozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
- Konsequente Prioritätensetzung und Aufgabenerledigung
- Eigeninitiative und Ideenreichtum
- Aktive Mitgestaltung von Prozessen
- Offenheit für digitale Tools und KI-Anwendungen
Aufgaben
- Zulassungsprozesse eigenverantwortlich übernehmen
- Regulatorische Expertise einbringen
- Einreichungspläne entwickeln und pflegen
- Pharmazeutisch-technische Dossiers erstellen und überarbeiten
- Mit BfArM, EMA und zuständigen Stellen kommunizieren
- Regulatorische Entwicklungen verfolgen
- Handlungsempfehlungen ableiten
- Regulatorische Updates aufbereiten und Wissen teilen
- Mit Sales, Supply Chain, Quality und Pharmacovigilance zusammenarbeiten
- Zulassungsprojekte mit Teamlead abstimmen
- Verbesserungspotenziale in Zulassungsprozessen identifizieren
- Maßnahmen zur Prozessoptimierung umsetzen
- Standardisierte Vorlagen und Prozessdokumentationen entwickeln und pflegen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- BfArM
- EMA
- EU-CTD
- KI-Anwendungen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- Firmenfeiern
- Jährliches Teamevent
- After-Work-Events
Lockere Unternehmenskultur
- Offener Austausch
Sonstige Vorteile
- Monatliche Pulsumfragen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Feedbackgespräche
- Entwicklungsgespräche
- Stärkenförderung
Weiterbildungsangebote
- Workshops
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitskooperation
- Fitnesskooperation
- EGYM Wellpass
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kostenlose Nahrungsergänzungsmittel
- Get Together Lunch
Snacks & Getränke
- Kostenlose Snacks
Mentoring & Coaching
- Buddy Programm
Sonstige Zulagen
- 150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits Rabatte
Boni & Prämien
- Performancebonus
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Denk Pharma GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Eigenverantwortliche Übernahme von Zulassungsprozessen für Medikamente in über 80 Ländern, mit Fokus auf BfArM und EMA. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder vergleichbar)
- Erfahrung in pharmazeutischer Industrie und regulatorischem Umfeld
- Schwerpunkt im Bereich Regulatory Affairs (von Vorteil)
- Kenntnisse im deutschen und europäischen Zulassungsumfeld
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- Erfahrung in EU-CTD-Prozessen
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- Maßnahmen zur Prozessoptimierung umsetzen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
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- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
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- Flexible Arbeitszeiten
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- Offener Austausch
Sonstige Vorteile
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Weiterbildungsangebote
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Snacks & Getränke
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- Performancebonus
Betriebliche Altersvorsorge
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Über das Unternehmen
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
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