IQVIA
Clinical Research Associate II or Senior Clinical Research Associate I(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Wien
ab 4.200 / Monat
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IQIQVIA
Regulatory and Start Up Specialist - Austria(m/w/x)
VollzeitRemoteBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Site activation and regulatory document preparation for clinical trials in Austria. German fluency and 3 years' clinical research experience required. Single point of contact for studies, ensuring SOP adherence and timeline management.
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Anforderungen
- German language fluency
- Bachelor's Degree in life sciences or related field and 3 years' clinical research or relevant experience; or equivalent education, training, and experience
- In-depth knowledge of clinical systems, procedures, and corporate standards
- Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines
- Knowledge of applicable regulatory requirements, local regulations, SOPs, and company's Corporate Standards
- Understanding of regulated clinical trial environment and drug development process
Aufgaben
- Perform site activation tasks according to regulations and guidelines
- Serve as Single Point of Contact (SPOC) for assigned studies
- Ensure adherence to SOPs, WIs, and project timelines
- Distribute completed documents to sites and internal team members
- Prepare and review site regulatory documents for accuracy
- Maintain internal systems and databases with project information
- Review and provide feedback on site performance metrics
- Establish and agree on project planning and timelines
- Implement monitoring measures and contingency plans
- Inform team of completed regulatory and contractual documents
- Track and follow up on document approvals and executions
- Provide local expertise during project timeline planning
- Perform quality control on documents from sites
- Communicate with sponsors on specific initiatives
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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IQ
HealthcareWien
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