Intervet GmbH Austria
Quality Assurance Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Wien
ab 50.300 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMerz Aesthetics Austria GmbH
Quality & Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für ein Unternehmen der ästhetischen Medizin. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs erforderlich. Internationale Zusammenarbeit, offene Arbeitskultur.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU/national) und pharmazeutischer Prozesse
- Sicherer Umgang mit Compliance- und Datenschutzanforderungen in reguliertem Umfeld
- Erfahrungen in Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektoren, Audits und Inspektionen von Vorteil
- Dokumentenmanagement, Archivierungsprozesse und MS-Office-Anwendungen
- Erfahrungen im Bereich ästhetischer Produkte idealerweise
- Strukturierte, lösungsorientierte, selbstständige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
- Bereichsübergreifende und teamorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Regulatorische und qualitätsrelevante Anforderungen sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
- SOPs, Qualitätsdokumente, Site Master File und weitere Prozessunterlagen erstellen, pflegen und aktualisieren
- Selbstinspektionen, Lieferantenqualifizierungen sowie interne und externe Audits planen, begleiten und verfolgen
- Bei behördlichen Inspektionen unterstützen
- Abweichungen, Reklamationen und qualitätsrelevante Maßnahmen bearbeiten und dokumentieren
- Schulungen in QA, Compliance und Pharmakovigilanz organisieren, durchführen und dokumentieren
- Qualitäts-, Zulassungs- und Vertragsdokumentationen ordnungsgemäß verwalten und archivieren
- Bei der Umsetzung lokaler Compliance- und Datenschutzanforderungen unterstützen
- Relevante Vorfälle im Bereich Compliance und Datenschutz dokumentieren
- Interne Untersuchungen und Schulungsmaßnahmen im Bereich Compliance und Datenschutz unterstützen
- Mit Behörden, internationalen Ansprechpartnern und der Konzernzentrale zusammenarbeiten
- Regulatorische Anfragen bearbeiten
- Zulassungs- und Änderungsprozesse für Arzneimittel und Medizinprodukte unterstützen
- Fristgerechte Bearbeitung von Meldungen zu unerwünschten Ereignissen und Produktbeschwerden koordinieren
- Aufrechterhaltung des Vigilanzsystems unterstützen
- Literaturrecherchen durchführen
- Relevante Register pflegen
- Mit Schnittstellen im Bereich Arzneimittelserialisierung und Produktsicherheit zusammenarbeiten
- Regulatorische Vertriebsbeschränkungen bearbeiten
- Lokale Anforderungen im Bereich Arzneimittelserialisierung unterstützen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS-Office
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitskultur
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswegen
Sonstige Vorteile
- Internationale Zusammenarbeit
Mentale Gesundheitsförderung
- Inner- und außerbetriebliche Beratungsangebote
Kinderbetreuung
- Betriebskindergärten
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Gleitzeit
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- Großzügige Urlaubsregelungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Regelmäßige Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- Management- und Fachschulungen
- Softskill-Kurse
- E-Learning-Kurse
- Sprachkurse
Mentoring & Coaching
- Coachings
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Aesthetics Austria GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Merz Aesthetics Austria GmbHÜber das Unternehmen
ME
PharmaceuticalsWien
Das Unternehmen ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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Noch nicht perfekt?
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