Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Control Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Halle (Saale)
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Control Lead(m/w/x)
Halle (Saale)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der GMP-Konformität radiopharmazeutischer Produkte, von Probeneingang bis Freigabe. Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder vergleichbar erforderlich. Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation.
Anforderungen
- Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Führungserfahrung im Laborumfeld sowie Entwicklung und Leitung von Teams
- Sehr gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (Abweichungen, Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen, Änderungsmanagement)
- Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance im Laborbetrieb
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Collaboration
- Communication Skills
- Data Integrity
- Dealing With Ambiguity
- Decision Making
- Digital saviness
- Health & Safety Regulations Knowledge
- Leadership
- Operational Excellence
- Organizational Saviness
- Problem Solving Skills
- Regulatory Requirements knowledge
- Smart Risk Taking
Aufgaben
- Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entspricht
- End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse übernehmen
- Verantwortung für Laborausrüstung übernehmen
- Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation vorantreiben
- Sicherstellen, dass Laborprozesse GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Dokumentationen GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Laborprozesse Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass Dokumentationen Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umsetzen
- Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherstellen
- Interne Audits unterstützen
- Externe Inspektionen unterstützen
- Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
- Team führen
- Team entwickeln
- Team motivieren
- Leistungsziele im Bereich Qualität erreichen
- Leistungsziele im Bereich Compliance erreichen
- KPIs im Bereich Qualität erreichen
- KPIs im Bereich Compliance erreichen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Sicherstellung der GMP-Konformität radiopharmazeutischer Produkte, von Probeneingang bis Freigabe. Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder vergleichbar erforderlich. Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation.
Anforderungen
- Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar
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- Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance im Laborbetrieb
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Collaboration
- Communication Skills
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- Operational Excellence
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- Verantwortung für Laborausrüstung übernehmen
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- Sicherstellen, dass Laborprozesse Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
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- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umsetzen
- Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherstellen
- Interne Audits unterstützen
- Externe Inspektionen unterstützen
- Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
- Team führen
- Team entwickeln
- Team motivieren
- Leistungsziele im Bereich Qualität erreichen
- Leistungsziele im Bereich Compliance erreichen
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- KPIs im Bereich Compliance erreichen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
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Über das Unternehmen
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH is a manufacturing plant for Radioligand Therapy (RLT) drug products.
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Quality Control Lead(m/w/x)
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