Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
QC Expert(m/w/x)
Wareneingangskontrollen für GMP-Materialien und Chargenanalysen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma erforderlich. Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbar
- Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, idealerweise Radiopharmazie
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement
- Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen, sichere Anwendung von MS Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Kollaboration
- Kommunikationsfähigkeit
- Datenintegrität
- Umgang mit Ambiguität
- Entscheidungsfähigkeit
- Digitale Kompetenz
- Führungsqualitäten
- Problemlösungsfähigkeit
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
Aufgaben
- Wareneingangskontrollen für GMP-Materialien durchführen und dokumentieren
- Chargenanalysen eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten
- GMP-relevante Dokumente (Arbeitsanweisungen, Spezifikationen) erstellen und pflegen
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen
- Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen umsetzen
- Anlagen- und Prozesskalibrierungen, -verifizierungen und -qualifizierungen durchführen
- QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und verbessern
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- GMP
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- Novartis Radiopharmaceuticals GmbHVollzeitnur vor OrtJuniorHalle (Saale)
- Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
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Vollzeitnur vor OrtSeniorHalle (Saale) - Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Control Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)
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Über das Unternehmen
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH is a manufacturing plant for Radioligand Therapy (RLT) drug products.
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Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHalle (Saale)