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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH

Process Architect Quality Management (QA/QC)(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtSenior

Designing and deploying SAP QM solutions on S/4HANA for QA/QC processes across 40+ global Pharma/MedTech sites. Expertise in SAP QM on S/4HANA within GxP-regulated environments required. Global collaboration across 40+ sites in a specialized healthcare technology company.

Anforderungen

  • Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Engineering, IT, or related field
  • Extensive professional experience in pharmaceutical or MedTech industries
  • Experience in global business transformation programs (40+ sites)
  • Proven expertise in SAP QM on S/4HANA (GxP-regulated environments)
  • Familiarity with SAP BRH
  • Familiarity with non-SAP quality tools (LIMS, QMS)
  • Strong experience in designing/implementing QA/QC processes (level 3-5)
  • Ability to define/manage SAP master data for quality processes
  • Strong background in requirements engineering
  • Strong background in software test definition
  • Strong communication skills
  • Strong teamwork skills
  • Ability to collaborate with global stakeholders
  • Exceptional analytical skills
  • Attention to detail
  • Ability to troubleshoot complex issues
  • Ability to develop innovative, compliant solutions
  • Proven project capabilities
  • Proven leadership capabilities
  • Ability to manage multiple priorities
  • Ability to drive projects to completion under tight deadlines
  • Proactive, adaptable working style
  • Willingness to travel internationally

Aufgaben

  • Define, design, and document QA/QC processes for Pharma, BioPharma, and MedTech.
  • Lead configuration, testing, and deployment of SAP QM solutions on S/4HANA.
  • Define and manage master data for global QA/QC processes.
  • Collaborate with global teams for consistent process application.
  • Engage with over 40 global sites to implement SAP QM template.
  • Liaise between operational teams and IT for process and system alignment.
  • Conduct requirements engineering for GxP-compliant systems.
  • Create detailed software test definitions for GxP-compliant systems.
  • Ensure processes and SAP configurations meet regulatory requirements and best practices.
  • Leverage SAP QM and related SAP solutions.
  • Integrate non-SAP quality systems like LIMS and QMS.
  • Provide global end-user support and training during implementation.
  • Travel internationally as required.

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-AbschlussODER
  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • SAP QM
  • S/4HANA
  • GxP
  • SAP BRH
  • LIMS
  • QMS
  • SAP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    Process Architect Quality Management(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Bad Homburg vor der Höhe
  • 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH

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    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Bad Homburg vor der Höhe
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    Vollzeitnur vor OrtSenior
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