IQVIA
Principal Statistical Programmer - FSP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
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IQIQVIA
Principal Medical Writer – Clinical Pharmacology(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Authoring full Phase 1 Clinical Study Reports and regulatory modules (2.7.1/2.7.2) at a global CRO. Strong experience with Phase 1 CSR and Module 2.7.1/2.7.2 writing required. Flexible remote work.
Anforderungen
- Strong experience in full CSR writing for Phase 1 clinical pharmacology studies
- Strong experience in protocol writing and Module 2.7.1/2.7.2 (SBAAM/SCP) writing
- Proficiency with Word templates and document formatting
- Experience authoring Health Authority responses
- Proficiency in Word templates and document formatting
- Excellent oral and written communication skills in English
Aufgaben
- Write full Clinical Study Reports (CSRs) for Phase 1
- Develop protocols
- Prepare regulatory modules (2.7.1/2.7.2)
- Ensure deliverables are inspection-ready
- Ensure compliance with regulatory and internal guidelines
- Maintain central planning for document writing
- Maintain central planning for QC deliverables
- Recommend process improvements to enhance team collaboration
- Drive document shell creation
- Drive quality control (QC) processes
- Drive timeline management
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Word
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- IQVIA
Associate Medical Director- Oncology ,Sponsor-Dedicated(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
PV Literature Surveillance Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Lead Regulatory Site Officer InsuLINK(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementFrankfurt am Main - IQVIA RDS GmbH
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main
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Anforderungen
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Über das Unternehmen
IQVIA
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
IQVIA is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients.
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