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AOAOP Health

Manager Product Quality Compliance (m/w/x)

Wien
ab 45.080 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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Nejo KI-Zusammenfassung

Managing end-to-end Change Control within QMS for rare disease therapies. Bachelor's degree in natural science required, GMP certification a plus. Bonus, home office, and flexible working hours.

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Tipps für deine Bewerbung

Anforderungen

  • Bachelor's degree or higher technical school in natural science
  • Professional certification in Quality Management / GMP is an advantage
  • Strong hands-on experience with change control management and Product Quality Report
  • Solid understanding of GMP and regulatory expectations (EU, FDA, ICH guidelines)
  • Structured, solution-oriented mindset with high attention to detail
  • Experience working with CMOs, ability to challenge quality topics constructively
  • Confident communicator, able to explain quality requirements clearly
  • Professional technical writing skills

Aufgaben

  • Manage end-to-end Change Control process within Quality Management System (QMS)
  • Drive development and implementation of standardized Change Control processes
  • Review and assess proposed changes to ensure adequate impact assessments
  • Monitor and ensure timely completion of change implementation activities
  • Collaborate with Technical Development, Regulatory Affairs, and Supply Chain
  • Act as Change Owner and support Quality function throughout change control lifecycle
  • Contribute to preparation, review, and maintenance of annual Product Quality Reviews (PQRs)
  • Monitor and drive timely completion of CAPAs and quality improvement actions from PQRs
  • Prepare, review, and maintain SOPs and quality-related documentation
  • Serve as Subject Matter Expert (SME) for Change Controls and Product Quality Review
  • Support internal, customer, and regulatory audits through documentation preparation and presentation
  • Provide quality oversight and guidance to cross-functional teams
  • Identify quality risks and drive mitigation strategies
  • Collaborate closely with Contract Manufacturing Organizations (CMOs) on product quality
  • Support quality KPI definition, monitoring, trending, and reporting
  • Contribute to continuous improvement initiatives based on operational quality metrics

Berufserfahrung

3 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fließend
Englisch – fließend

Tools & Technologien

GMPEU guidelinesFDA guidelinesICH guidelines

Benefits

Boni & Prämien
  • Bonus
Flexibles Arbeiten
  • Homeoffice
  • Flexible working hours
Moderne Technikausstattung
  • Employee mobile phone
  • Laptop
Weiterbildungsangebote
  • Initial and continuing education
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
  • Canteen
Parkplatz & Pendelvorteile
  • Good transport connection
  • Parking spot
Team Events & Ausflüge
  • Employee events
Sonstige Zulagen
  • Meal allowance
Gesundheits- & Fitnessangebote
  • Company doctor
  • Health measures
Mitarbeiterrabatte
  • Employee discount
Firmenwagen
  • Company car

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AOP Health erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

AO
PharmaceuticalsWien

AOP Health is the European pioneer for integrated therapies for rare diseases and in critical care.

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