CSL Vifor
(Sr.) Specialist, External Supplier Quality(m/w/x)
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Sankt Gallen
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CSCSL Vifor
Manager, CMO Quality EMEA(m/w/x)
Sankt Gallen
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Quality oversight for outsourced production of iron deficiency and nephrology therapies. 5+ years GxP experience in pharma with thorough regulatory understanding required. Work in a global matrix organization.
Anforderungen
- Four-year degree in relevant business or science, or equivalent education and experience
- Minimum of 5 years’ experience in GxP environment in pharmaceutical industry
- Thorough understanding of required regulations including FDA, PiC/S, European regulation, Therapeutics Goods Authority, Canadian Health Authority
- Strong industry and quality system knowledge
- Comfortable working in a global, matrix organization
- Experience in CMO business highly preferred
- Strong organizational skills
- Fluency in English (written and spoken); German knowledge is a plus
Aufgaben
- Manage production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
- Provide quality oversight for outsourced operational activities
- Develop and enforce Quality Agreements
- Support CMO Changes and Deviations
- Resolve quality issues
- Review Quality Performance KPIs
- Establish collaborative relationships with CMO and CSL stakeholders
- Initiate and negotiate CMO Quality Agreements
- Oversee and report CMO quality performance
- Escalate quality issues to key stakeholders
- Maintain standardized Quality Oversight processes
- Represent QA in cross-functional project teams
- Provide on-site presence at CMOs as needed
- Manage intake of new CMO projects and initiatives
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Vifor erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Lonza
Senior QA Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorStein (AR) - Lonza
Senior Global Technology Transfer Lead(m/w/x)
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Senior QA Expert – Critical Utilities & Facilities(m/w/x)
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Head Manufacturing for Lyophilized Vials in a Growth Project(m/w/x)
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Manager, CMO Quality EMEA(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Quality oversight for outsourced production of iron deficiency and nephrology therapies. 5+ years GxP experience in pharma with thorough regulatory understanding required. Work in a global matrix organization.
Anforderungen
- Four-year degree in relevant business or science, or equivalent education and experience
- Minimum of 5 years’ experience in GxP environment in pharmaceutical industry
- Thorough understanding of required regulations including FDA, PiC/S, European regulation, Therapeutics Goods Authority, Canadian Health Authority
- Strong industry and quality system knowledge
- Comfortable working in a global, matrix organization
- Experience in CMO business highly preferred
- Strong organizational skills
- Fluency in English (written and spoken); German knowledge is a plus
Aufgaben
- Manage production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
- Provide quality oversight for outsourced operational activities
- Develop and enforce Quality Agreements
- Support CMO Changes and Deviations
- Resolve quality issues
- Review Quality Performance KPIs
- Establish collaborative relationships with CMO and CSL stakeholders
- Initiate and negotiate CMO Quality Agreements
- Oversee and report CMO quality performance
- Escalate quality issues to key stakeholders
- Maintain standardized Quality Oversight processes
- Represent QA in cross-functional project teams
- Provide on-site presence at CMOs as needed
- Manage intake of new CMO projects and initiatives
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Vifor erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
CSL Vifor
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Partner für pharmazeutische Produkte und innovative Therapien in der Eisenmangel- und Nephrologie.
Noch nicht perfekt?
- CSL Vifor
(Sr.) Specialist, External Supplier Quality(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSankt Gallen - Lonza
Senior QA Expert(m/w/x)
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Senior Global Technology Transfer Lead(m/w/x)
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Senior QA Expert – Critical Utilities & Facilities(m/w/x)
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Head Manufacturing for Lyophilized Vials in a Growth Project(m/w/x)
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