Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Clinical Research Associate(m/w/x)
Betreuung und Monitoring von Prüfzentren für innovative Medikamente, inklusive Site Management und Initiierungen. Erfahrung im klinischen Studienbereich erforderlich. Durchschnittlich 5 Reisetage pro Monat.
Anforderungen
- Natur-/gesundheitswissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im klinischen Studienbereich
- Organisationstalent, aufgeschlossene Persönlichkeit, Motivationsfähigkeit
- Hohe Flexibilität, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen
- Freude an Reisetätigkeit (durchschnittlich 5 Tage/Monat)
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Aufgaben
- Betreuung von Prüfzentren im Rahmen klinischer Prüfungen
- Kontinuierlicher Austausch mit Prüfzentren
- Site Management Aktivitäten durchführen
- Monitoring-Aktivitäten durchführen
- On-site Zentrumsinitiierungen durchführen
- Remote Zentrumsinitiierungen durchführen
- Monitoring-Besuche von klinischen Prüfungen durchführen
- Close-out-Besuche von klinischen Prüfungen durchführen
- Eigenständiges Management der Prüfzentren
- Studienärzt:innen trainieren
- Zentrums-Mitarbeiter:innen trainieren
- Studienbezogene Dokumente vorbereiten
- Studienbezogene Dokumente aktualisieren
- Beteiligte in Prüfzentren betreuen
- Beteiligte in Prüfzentren schulen
- Beteiligte in Prüfzentren motivieren
- Patienteneinverständniserklärungen überarbeiten
- Study Start-up Aktivitäten durchführen
- Country Feasibility abstimmen
- Site Feasibility abstimmen
- Unterstützung in der Zentrenauswahl
- Einholung aller relevanten Studienunterlagen
- Vorbereitung der Einreichungen in CTIS
- Erstellung von Anträgen bei nationalen Behörden
- Einreichung von Anträgen bei nationalen Behörden
- Nachverfolgung von Anträgen bei nationalen Behörden
- Erstellung von Anträgen bei Ethikkommissionen
- Einreichung von Anträgen bei Ethikkommissionen
- Nachverfolgung von Anträgen bei Ethikkommissionen
- Einhaltung interner Vorgaben sicherstellen
- Einhaltung externer Vorgaben sicherstellen
- Einhaltung der ICH-GCP-Richtlinien sicherstellen
- Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sicherstellen
- Einhaltung von Prüfplänen sicherstellen
- Einhaltung von SOPs sicherstellen
- Aktualisierung der Studienmanagementsysteme
- Dokumentation von Visiten im Studienverlauf
- Dokumentation von Protokollabweichungen im Studienverlauf
- Einreichungen in CTIS dokumentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- IQVIAVollzeitmit HomeofficeSeniorWienab 4.200 / Monat
- IQVIA Biotech
Clinical Research Associate 2(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWienab 4.000 / Monat - IQVIA
Clinical Research Associate I or II(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorWienab 3.600 / Monat - ICON plc
Clinical Research Associate - Sponsor Dedicated(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenWien - FR 503221 g PPD Austria, LTD
Clinical Research Associate (Level II) / Sr CRA(m/w/x)
VollzeitRemoteJuniorWien
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- Einhaltung von Prüfplänen sicherstellen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
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Über das Unternehmen
AbbVie
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorWienab 4.200 / Monat - IQVIA Biotech
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