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ABAbbVie

Clinical Research Associate(m/w/x)

Wien
ab 2.879 / Monat
VollzeitRemoteBerufserfahren

Betreuung und Monitoring von Prüfzentren für innovative Medikamente, inklusive Site Management und Initiierungen. Erfahrung im klinischen Studienbereich erforderlich. Durchschnittlich 5 Reisetage pro Monat.

Anforderungen

  • Natur-/gesundheitswissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im klinischen Studienbereich
  • Organisationstalent, aufgeschlossene Persönlichkeit, Motivationsfähigkeit
  • Hohe Flexibilität, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen
  • Freude an Reisetätigkeit (durchschnittlich 5 Tage/Monat)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Aufgaben

  • Betreuung von Prüfzentren im Rahmen klinischer Prüfungen
  • Kontinuierlicher Austausch mit Prüfzentren
  • Site Management Aktivitäten durchführen
  • Monitoring-Aktivitäten durchführen
  • On-site Zentrumsinitiierungen durchführen
  • Remote Zentrumsinitiierungen durchführen
  • Monitoring-Besuche von klinischen Prüfungen durchführen
  • Close-out-Besuche von klinischen Prüfungen durchführen
  • Eigenständiges Management der Prüfzentren
  • Studienärzt:innen trainieren
  • Zentrums-Mitarbeiter:innen trainieren
  • Studienbezogene Dokumente vorbereiten
  • Studienbezogene Dokumente aktualisieren
  • Beteiligte in Prüfzentren betreuen
  • Beteiligte in Prüfzentren schulen
  • Beteiligte in Prüfzentren motivieren
  • Patienteneinverständniserklärungen überarbeiten
  • Study Start-up Aktivitäten durchführen
  • Country Feasibility abstimmen
  • Site Feasibility abstimmen
  • Unterstützung in der Zentrenauswahl
  • Einholung aller relevanten Studienunterlagen
  • Vorbereitung der Einreichungen in CTIS
  • Erstellung von Anträgen bei nationalen Behörden
  • Einreichung von Anträgen bei nationalen Behörden
  • Nachverfolgung von Anträgen bei nationalen Behörden
  • Erstellung von Anträgen bei Ethikkommissionen
  • Einreichung von Anträgen bei Ethikkommissionen
  • Nachverfolgung von Anträgen bei Ethikkommissionen
  • Einhaltung interner Vorgaben sicherstellen
  • Einhaltung externer Vorgaben sicherstellen
  • Einhaltung der ICH-GCP-Richtlinien sicherstellen
  • Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sicherstellen
  • Einhaltung von Prüfplänen sicherstellen
  • Einhaltung von SOPs sicherstellen
  • Aktualisierung der Studienmanagementsysteme
  • Dokumentation von Visiten im Studienverlauf
  • Dokumentation von Protokollabweichungen im Studienverlauf
  • Einreichungen in CTIS dokumentieren

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS-Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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