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Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement / Drittmittelprojekt MeDIHA(m/w/x)
Aufbau und Weiterentwicklung von Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-Anwendungen. Hochschulabschluss in relevantem Feld mit Kenntnissen in Regulatory Affairs oder QM erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in BWL, Wirtschaftsinformatik, Medizintechnik, Medizininformatik, Gesundheitsmanagement, Life Sciences oder vergleichbar
- Kenntnisse in Regulatory Affairs, Medizinprodukterecht oder Qualitätsmanagement (MDR, ISO 13485 oder ähnliche Standards)
- Erfahrung im Projektmanagement oder Begleitung von Innovations-/Entwicklungsprojekten im Gesundheitsbereich (von Vorteil)
- Interesse an digitaler Medizin, Technologietransfer und Zusammenarbeit mit Forschung/Industrie
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise, sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Hohe Motivation, eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-basierte Anwendungen aufbauen und weiterentwickeln
- Forschungs- und Transferprojekte bei regulatorischen Anforderungen unterstützen
- Qualitätsmanagementprozesse nach relevanten Normen konzipieren und implementieren
- Projektteams, Start-ups und Industriepartnern zu Regulatorik, Qualitätsanforderungen und Entwicklungsprozessen beraten
- Projektmanagement, Monitoring und Reporting von Transferprojekten unterstützen
- Dokumentationen und Entscheidungsgrundlagen vorbereiten
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Competitive Pay
- Jahressonderzahlung
Mentorship & Coaching
- Strukturiertes Einarbeitungskonzept
- Angemessene Einarbeitungszeit
- Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Family Support
- Beratungs- und Informationsangebot im Familienbüro
Learning & Development
- Individuelle Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Attraktive Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement
- Yoga-Kurse
- Fitnessangebote
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen
Not a perfect match?
- Universitätsklinikum AugsburgFull-timeTemporary contractWith HomeofficeJuniorAugsburg
- Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter für Start-ups und Technologietransfer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedAugsburg - Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Informatiker(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedAugsburg - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftliche Mitarbeitende mit Promotionsoption im Bereich Digitalisierung(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedAugsburg - Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Professur für Clinical Computational Medical Imaging Research(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedAugsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement / Drittmittelprojekt MeDIHA(m/w/x)
Aufbau und Weiterentwicklung von Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-Anwendungen. Hochschulabschluss in relevantem Feld mit Kenntnissen in Regulatory Affairs oder QM erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in BWL, Wirtschaftsinformatik, Medizintechnik, Medizininformatik, Gesundheitsmanagement, Life Sciences oder vergleichbar
- Kenntnisse in Regulatory Affairs, Medizinprodukterecht oder Qualitätsmanagement (MDR, ISO 13485 oder ähnliche Standards)
- Erfahrung im Projektmanagement oder Begleitung von Innovations-/Entwicklungsprojekten im Gesundheitsbereich (von Vorteil)
- Interesse an digitaler Medizin, Technologietransfer und Zusammenarbeit mit Forschung/Industrie
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise, sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Hohe Motivation, eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-basierte Anwendungen aufbauen und weiterentwickeln
- Forschungs- und Transferprojekte bei regulatorischen Anforderungen unterstützen
- Qualitätsmanagementprozesse nach relevanten Normen konzipieren und implementieren
- Projektteams, Start-ups und Industriepartnern zu Regulatorik, Qualitätsanforderungen und Entwicklungsprozessen beraten
- Projektmanagement, Monitoring und Reporting von Transferprojekten unterstützen
- Dokumentationen und Entscheidungsgrundlagen vorbereiten
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Competitive Pay
- Jahressonderzahlung
Mentorship & Coaching
- Strukturiertes Einarbeitungskonzept
- Angemessene Einarbeitungszeit
- Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Family Support
- Beratungs- und Informationsangebot im Familienbüro
Learning & Development
- Individuelle Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Attraktive Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement
- Yoga-Kurse
- Fitnessangebote
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen
About the Company
Universitätsklinikum Augsburg
Industry
Healthcare
Description
The company is a large-scale care provider with 1699 patient beds in 22 clinics and approximately 2800 employees.
Not a perfect match?
- Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Business Development und Technologietransfer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeJuniorAugsburg - Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter für Start-ups und Technologietransfer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedAugsburg - Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Informatiker(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedAugsburg - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftliche Mitarbeitende mit Promotionsoption im Bereich Digitalisierung(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specifiedAugsburg - Universitätsklinikum Augsburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Professur für Clinical Computational Medical Imaging Research(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedAugsburg