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UNUniversitätsklinikum Augsburg

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement / Drittmittelprojekt MeDIHA(m/w/x)

Augsburg
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
AI/ML

Aufbau und Weiterentwicklung von Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-Anwendungen. Hochschulabschluss in relevantem Feld mit Kenntnissen in Regulatory Affairs oder QM erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten möglich.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in BWL, Wirtschaftsinformatik, Medizintechnik, Medizininformatik, Gesundheitsmanagement, Life Sciences oder vergleichbar
  • Kenntnisse in Regulatory Affairs, Medizinprodukterecht oder Qualitätsmanagement (MDR, ISO 13485 oder ähnliche Standards)
  • Erfahrung im Projektmanagement oder Begleitung von Innovations-/Entwicklungsprojekten im Gesundheitsbereich (von Vorteil)
  • Interesse an digitaler Medizin, Technologietransfer und Zusammenarbeit mit Forschung/Industrie
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise, sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Hohe Motivation, eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-basierte Anwendungen aufbauen und weiterentwickeln
  • Forschungs- und Transferprojekte bei regulatorischen Anforderungen unterstützen
  • Qualitätsmanagementprozesse nach relevanten Normen konzipieren und implementieren
  • Projektteams, Start-ups und Industriepartnern zu Regulatorik, Qualitätsanforderungen und Entwicklungsprozessen beraten
  • Projektmanagement, Monitoring und Reporting von Transferprojekten unterstützen
  • Dokumentationen und Entscheidungsgrundlagen vorbereiten

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MDR
  • ISO 13485

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Competitive Pay

  • Jahressonderzahlung

Mentorship & Coaching

  • Strukturiertes Einarbeitungskonzept
  • Angemessene Einarbeitungszeit
  • Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung

Family Support

  • Beratungs- und Informationsangebot im Familienbüro

Learning & Development

  • Individuelle Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • Attraktive Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement
  • Yoga-Kurse
  • Fitnessangebote

Corporate Discounts

  • Mitarbeitervergünstigungen
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    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeNot specified
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