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Wissenschaftliche:r Mitarbeiter:in Projektkoordination(m/w/x)
Wissenschaftlich-regulatorische Koordination von IVDR-Umsetzung und IVD-Leistungsbewertung für biomedizinische Arzneimittel. Abgeschlossenes Masterstudium in Lebens-/Naturwissenschaften mit Promotion erforderlich. Sehr flexible Arbeitszeiten, bis zu 60% Remote-Anteil möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in Lebens-/Naturwissenschaften mit Promotion
- Berufserfahrung in IVD, Produktprüfung oder Arzneimittelzulassung (wünschenswert)
- Kenntnisse in Virologie, Mikrobiologie und/oder Transfusionsmedizin (wünschenswert)
- Interesse/Erfahrung mit Normen/Standards (Medizinprodukterecht)
- Freude an Arbeit in interdisziplinären/multinationalen Teams
- Gute Organisations-, Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick
- Bereitschaft zu gelegentlichen mehrtägigen internationalen Dienstreisen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Wissenschaftlich-regulatorische Koordination und fachliche Schnittstellensteuerung durchführen
- Konsistente und wissenschaftlich fundierte IVDR-Umsetzung sicherstellen
- Fachliche Steuerung von Forschungs- und Evaluationsprojekten übernehmen
- Methodische Grundlagen für IVD-Leistungsbewertung, -Vergleichbarkeit und -Stand-der-Technik-Bewertung weiterentwickeln
- Regulatorisch verwertbare Grundlagen aufbereiten
- Common Specifications und internationale Normen entwickeln
- Common Specifications und internationale Normen wissenschaftlich begründen
- Common Specifications und internationale Normen aktualisieren
- WHO-Kooperationszentrum strategisch mitgestalten
- WHO-Kooperationszentrum perspektivisch koordinieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Doctoral / PhD
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Jahressonderzahlung
Retirement Plans
- Betriebsrente
- Vermögenswirksame Leistung
Flexible Working
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Hybrides Arbeiten (max. 60% remote)
Childcare
- Kindergartenplätze
Learning & Development
- Zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Public Transport Subsidies
- Bezuschussung Jobticket
Not a perfect match?
- Fraunhofer-GesellschaftPart-timeWith HomeofficeExperiencedDarmstadt
- Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftlicher Mitarbeiter:in (Postdoc) für IT-Rechtsforschung & Vertragsmanagement(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedDarmstadt - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftliche Mitarbeiter:innen im Bereich Cybersicherheit(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedDarmstadt, Heilbronn - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftliche:r Mitarbeiter:in Cybersicherheit(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedDarmstadt - Paul-Ehrlich-Institut
Teamassistenz Personalwesen Elternzeitvertretung(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedLangen
Wissenschaftliche:r Mitarbeiter:in Projektkoordination(m/w/x)
Wissenschaftlich-regulatorische Koordination von IVDR-Umsetzung und IVD-Leistungsbewertung für biomedizinische Arzneimittel. Abgeschlossenes Masterstudium in Lebens-/Naturwissenschaften mit Promotion erforderlich. Sehr flexible Arbeitszeiten, bis zu 60% Remote-Anteil möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in Lebens-/Naturwissenschaften mit Promotion
- Berufserfahrung in IVD, Produktprüfung oder Arzneimittelzulassung (wünschenswert)
- Kenntnisse in Virologie, Mikrobiologie und/oder Transfusionsmedizin (wünschenswert)
- Interesse/Erfahrung mit Normen/Standards (Medizinprodukterecht)
- Freude an Arbeit in interdisziplinären/multinationalen Teams
- Gute Organisations-, Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick
- Bereitschaft zu gelegentlichen mehrtägigen internationalen Dienstreisen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Wissenschaftlich-regulatorische Koordination und fachliche Schnittstellensteuerung durchführen
- Konsistente und wissenschaftlich fundierte IVDR-Umsetzung sicherstellen
- Fachliche Steuerung von Forschungs- und Evaluationsprojekten übernehmen
- Methodische Grundlagen für IVD-Leistungsbewertung, -Vergleichbarkeit und -Stand-der-Technik-Bewertung weiterentwickeln
- Regulatorisch verwertbare Grundlagen aufbereiten
- Common Specifications und internationale Normen entwickeln
- Common Specifications und internationale Normen wissenschaftlich begründen
- Common Specifications und internationale Normen aktualisieren
- WHO-Kooperationszentrum strategisch mitgestalten
- WHO-Kooperationszentrum perspektivisch koordinieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Doctoral / PhD
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Jahressonderzahlung
Retirement Plans
- Betriebsrente
- Vermögenswirksame Leistung
Flexible Working
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Hybrides Arbeiten (max. 60% remote)
Childcare
- Kindergartenplätze
Learning & Development
- Zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Public Transport Subsidies
- Bezuschussung Jobticket
About the Company
Paul-Ehrlich-Institut
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Paul-Ehrlich-Institut ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
Not a perfect match?
- Fraunhofer-Gesellschaft
Eventmanager:in(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedDarmstadt - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftlicher Mitarbeiter:in (Postdoc) für IT-Rechtsforschung & Vertragsmanagement(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedDarmstadt - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftliche Mitarbeiter:innen im Bereich Cybersicherheit(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedDarmstadt, Heilbronn - Fraunhofer-Gesellschaft
Wissenschaftliche:r Mitarbeiter:in Cybersicherheit(m/w/x)
Full-time/Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedDarmstadt - Paul-Ehrlich-Institut
Teamassistenz Personalwesen Elternzeitvertretung(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedLangen