aks Aktuelle Krankenpflege Systeme GmbH
Vertriebsleitung Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Troisdorf
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PFpfm medical ag
Vice President Regulatory Affairs, Medical Affairs & Quality Management(m/w/x)
Köln
Full-timeOn-siteManagement
Nejo AI Summary
Globalstrategien für Healthcare-Produkte, Bewertung internationaler Regularien wie MDR und FDA bei internationalem Familienunternehmen. Mehrjährige Führungserfahrung in Regulatory, Medical oder Quality Management erforderlich. Globale Verantwortung und internationale Reisetätigkeit.
Requirements
- Studium Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Regulatory, Medical oder Quality
- Verständnis europäischer, US-amerikanischer und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten weltweit
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
- Strategisches und analytisches Denken sowie Umsetzungsstärke
- Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
- Interkulturelle Kompetenz und internationale Reisebereitschaft
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Tasks
- Globale Strategien für Regulatory, Medical Affairs und Quality Management entwickeln
- Geschäftsführung zu regulatorischen und klinischen Themen beraten
- Auswirkungen internationaler Regularien wie MDR und FDA bewerten
- Einhaltung weltweiter Normen und Vorschriften sicherstellen
- Globale Markttrends im Bereich Regulatory Affairs beobachten
- Internationales Team aus Fachexpert:innen leiten
- Kultur der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung fördern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- IVDR
- FDA 21 CFR
- ISO 13485
- ISO 14971
- GMP
Benefits
Purpose-Driven Work
- Abwechslungsreiche Position
- Ausgeprägte Werteorientierung
- Große Gestaltungsspielräume
Other Benefits
- Modernes, erfolgreiches Familienunternehmen
Informal Culture
- Mitarbeiterorientiertes Familienunternehmen
- Flache Hierarchien
Startup Environment
- Kurze Entscheidungswege
Job Security
- Zukunftsbranche
Learning & Development
- Persönliche Weiterentwicklung
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of pfm medical ag and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Miltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedKöln - Semdor Pharma Group GmbH
Operation & Executive Manager / Chief of Staff(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKöln - Lonza Cologne GmbH
Quality Site Head(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKöln - ARMEDANGELS
Senior Quality Manager(m/w/x)
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PFpfm medical ag
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Globalstrategien für Healthcare-Produkte, Bewertung internationaler Regularien wie MDR und FDA bei internationalem Familienunternehmen. Mehrjährige Führungserfahrung in Regulatory, Medical oder Quality Management erforderlich. Globale Verantwortung und internationale Reisetätigkeit.
Requirements
- Studium Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Regulatory, Medical oder Quality
- Verständnis europäischer, US-amerikanischer und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten weltweit
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
- Strategisches und analytisches Denken sowie Umsetzungsstärke
- Exzellente Kommunikations- und Verhandlungskompetenz
- Interkulturelle Kompetenz und internationale Reisebereitschaft
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Tasks
- Globale Strategien für Regulatory, Medical Affairs und Quality Management entwickeln
- Geschäftsführung zu regulatorischen und klinischen Themen beraten
- Auswirkungen internationaler Regularien wie MDR und FDA bewerten
- Einhaltung weltweiter Normen und Vorschriften sicherstellen
- Globale Markttrends im Bereich Regulatory Affairs beobachten
- Internationales Team aus Fachexpert:innen leiten
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- approx. 4 - 6 years
Education
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Tools & Technologies
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- ISO 13485
- ISO 14971
- GMP
Benefits
Purpose-Driven Work
- Abwechslungsreiche Position
- Ausgeprägte Werteorientierung
- Große Gestaltungsspielräume
Other Benefits
- Modernes, erfolgreiches Familienunternehmen
Informal Culture
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- Flache Hierarchien
Startup Environment
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Job Security
- Zukunftsbranche
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About the Company
pfm medical ag
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet.
Not a perfect match?
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Quality / Compliance Manager(m/w/x)
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Operation & Executive Manager / Chief of Staff(m/w/x)
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Senior Quality Manager(m/w/x)
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