B. Braun Melsungen AG
Head of Regulatory Affairs - Automated Infusion Systems(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeManagement
Melsungen
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Your personal AI career agent
B.B. Braun Melsungen AG
Vice President Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Melsungen
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Sicherstellung weltweiter Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive Labeling und Compliance-Variationen. Tiefgehende Regulatory Affairs Expertise mit Fokus auf globale, funktionsübergreifende Organisationen erforderlich. Job-Ticket und Job-Bike verfügbar.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Tiefgehende Regulatory Affairs Expertise (Arzneimittel, Medizinprodukte, national/international)
- Ausgewiesene Führungs- und Steuerungserfahrung (globale, funktionsübergreifende Organisationen/Netzwerke)
- Ausgeprägte Compliance-, Qualitäts- und Prozesskompetenz
- Umfassende Budget-, Ressourcen- und IT-Systemkompetenz (Steuerung globaler regulatorischer Organisationen/Netzwerke)
- Souveräne Führungskompetenz internationaler Organisationen (Ergebnis- und Wirkungsorientierung)
- Hohe strategische Entscheidungsstärke und Kompetenz zur Bewertung/Steuerung komplexer regulatorischer Sachverhalte (Risiko/Compliance)
- Sehr hohe Durchsetzungs- und Kommunikationskompetenz (globales, heterogenes Stakeholder-Umfeld)
- Globale Denkweise mit interkultureller Kompetenz und sicherem Agieren in internationalen Kontexten
Tasks
- Leitung und Entwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs
- Leitung und Entwicklung von Label & Leaflet Design
- Leitung und Entwicklung zugehöriger Netzwerke und Shared Services weltweit
- Sicherstellung arzneimittel- und medizinprodukterechtlicher Zulassungen in allen relevanten Märkten
- Verantwortung für sämtliche Variationen zur Gewährleistung der Compliance
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von IMS Prozessen
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von SOPs
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung aller relevanten nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben
- Strukturierung regulatorischer Prozesse
- Priorisierung von Projekten
- Steuerung von Budgets, Ressourcen und Investitionen im Einklang mit der strategischen Ausrichtung der Sparten
- Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
- Sicherstellung einer leistungsorientierten, vernetzten Regulatory Affairs Organisation mit klarer Kommunikationsstruktur
- Vorantreiben von Operational Excellence
- Vorantreiben von Lean Administration
- Sicherung von Projektmanagement
- Sicherung von Portfoliomanagement
- Förderung des kontinuierlichen Ausbaus von Know-how
- Förderung des kontinuierlichen Ausbaus von IT Technologien
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Other Benefits
- Unternehmensnetzwerke
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Public Transport Subsidies
- Job-Ticket
Company Bike
- Job-Bike
Childcare
- Ferienbetreuung
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen
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- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von IMS Prozessen
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung von SOPs
- Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung aller relevanten nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben
- Strukturierung regulatorischer Prozesse
- Priorisierung von Projekten
- Steuerung von Budgets, Ressourcen und Investitionen im Einklang mit der strategischen Ausrichtung der Sparten
- Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
- Sicherstellung einer leistungsorientierten, vernetzten Regulatory Affairs Organisation mit klarer Kommunikationsstruktur
- Vorantreiben von Operational Excellence
- Vorantreiben von Lean Administration
- Sicherung von Projektmanagement
- Sicherung von Portfoliomanagement
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Education
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Languages
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Benefits
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Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
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