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B.B. Braun Melsungen AG

Leiter Global Post Market Surveillance(m/w/x)

Melsungen
Full-timeWith Home OfficeSenior
AI/ML
Data Science

Leitung der globalen Marktüberwachung für Medizinprodukte, inklusive Budget- und Personalverantwortung. Mehrjährige Erfahrung in der Marktüberwachung und leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Job-Ticket und Job-Bike.

Requirements

  • Abgeschlossenes medizinisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Marktüberwachung von Medizinprodukten (EU, USA, Canada, Australien, Brasilien, Japan, China)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion
  • Führungserfahrung in internationaler Matrixorganisation (wünschenswert)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Positive Grundeinstellung und verantwortungsvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Hohe Leistungs- und Lernbereitschaft, Verbindlichkeit, enge Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern, klare, strukturierte und zielgerichtete Kommunikation
  • Interdisziplinarität, Wertschätzung unterschiedlicher Sichtweisen, Interkulturelle Kompetenz
  • Neugier und Reisebereitschaft

Tasks

  • Leitung des Bereichs Global Post Market Surveillance für alle Medizinprodukte
  • Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Einklang mit der Unternehmensstrategie
  • Budgetverantwortung für den Bereich Post Market Surveillance
  • Führung von direkten und Matrix-Mitarbeiter:innen
  • Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kund:innen
  • Sicherstellung einer angemessenen internen Kommunikation
  • Sammlung und Bewertung von Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten
  • Koordination notwendiger Maßnahmen bei Produkt­risiken
  • Erfüllung von Anzeigepflichten bei Produkt­risiken
  • Bewertung und Koordination von Rückruf­maßnahmen
  • Erstellung von Post-Market-Surveillance-Plänen
  • Erstellung von PMS-Reports gemäß regulatorischen Anforderungen
  • Überwachung interner und externer Einflussfaktoren auf PMS
  • Umsetzung von Maßnahmen basierend auf PMS-Regularien in verschiedenen Ländern
  • Übernahme der PRRC-Funktion für Vigilanz und Post-Market Surveillance (ggf.)
  • Prozessverantwortung für Reklamationsmanagement
  • Prozessverantwortung für Vigilanz
  • Prozessverantwortung für Marktüberwachung
  • Pflege von IT-Applikationen für PMS-Prozesse
  • Steuerung von PMS-Prozessen über KPIs
  • Unterstützung konzernweiter Digitalisierungsprojekte
  • Definition von Datenmodellen für Digitalisierungsprojekte
  • Bewertung des Nutzens von KI für PMS-Prozesse

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Other Benefits

  • Unternehmensnetzwerke

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Public Transport Subsidies

  • Job-Ticket

Company Bike

  • Job-Bike

Childcare

  • Ferienbetreuung

Corporate Discounts

  • Mitarbeitervergünstigungen
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