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Leiter Global Post Market Surveillance(m/w/x)
Leitung der globalen Marktüberwachung für Medizinprodukte, inklusive Budget- und Personalverantwortung. Mehrjährige Erfahrung in der Marktüberwachung und leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Job-Ticket und Job-Bike.
Requirements
- Abgeschlossenes medizinisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Marktüberwachung von Medizinprodukten (EU, USA, Canada, Australien, Brasilien, Japan, China)
- Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion
- Führungserfahrung in internationaler Matrixorganisation (wünschenswert)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Positive Grundeinstellung und verantwortungsvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Hohe Leistungs- und Lernbereitschaft, Verbindlichkeit, enge Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern, klare, strukturierte und zielgerichtete Kommunikation
- Interdisziplinarität, Wertschätzung unterschiedlicher Sichtweisen, Interkulturelle Kompetenz
- Neugier und Reisebereitschaft
Tasks
- Leitung des Bereichs Global Post Market Surveillance für alle Medizinprodukte
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Einklang mit der Unternehmensstrategie
- Budgetverantwortung für den Bereich Post Market Surveillance
- Führung von direkten und Matrix-Mitarbeiter:innen
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kund:innen
- Sicherstellung einer angemessenen internen Kommunikation
- Sammlung und Bewertung von Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten
- Koordination notwendiger Maßnahmen bei Produktrisiken
- Erfüllung von Anzeigepflichten bei Produktrisiken
- Bewertung und Koordination von Rückrufmaßnahmen
- Erstellung von Post-Market-Surveillance-Plänen
- Erstellung von PMS-Reports gemäß regulatorischen Anforderungen
- Überwachung interner und externer Einflussfaktoren auf PMS
- Umsetzung von Maßnahmen basierend auf PMS-Regularien in verschiedenen Ländern
- Übernahme der PRRC-Funktion für Vigilanz und Post-Market Surveillance (ggf.)
- Prozessverantwortung für Reklamationsmanagement
- Prozessverantwortung für Vigilanz
- Prozessverantwortung für Marktüberwachung
- Pflege von IT-Applikationen für PMS-Prozesse
- Steuerung von PMS-Prozessen über KPIs
- Unterstützung konzernweiter Digitalisierungsprojekte
- Definition von Datenmodellen für Digitalisierungsprojekte
- Bewertung des Nutzens von KI für PMS-Prozesse
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Other Benefits
- Unternehmensnetzwerke
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Public Transport Subsidies
- Job-Ticket
Company Bike
- Job-Bike
Childcare
- Ferienbetreuung
Corporate Discounts
- Mitarbeitervergünstigungen
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- B. Braun Melsungen AGFull-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen
- B. Braun Melsungen AG
Vice President Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Globaler Produktmanager - Infusion Disposables(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun Melsungen AG
Global Product Manager/in Vascular Access(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
(Senior) Global Product Manager Vascular Access(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen
Leiter Global Post Market Surveillance(m/w/x)
Leitung der globalen Marktüberwachung für Medizinprodukte, inklusive Budget- und Personalverantwortung. Mehrjährige Erfahrung in der Marktüberwachung und leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, Job-Ticket und Job-Bike.
Requirements
- Abgeschlossenes medizinisches, natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Marktüberwachung von Medizinprodukten (EU, USA, Canada, Australien, Brasilien, Japan, China)
- Mehrjährige Berufserfahrung in leitender Funktion
- Führungserfahrung in internationaler Matrixorganisation (wünschenswert)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Positive Grundeinstellung und verantwortungsvolle Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Hohe Leistungs- und Lernbereitschaft, Verbindlichkeit, enge Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Vernetzung mit Schnittstellen und Stakeholdern, klare, strukturierte und zielgerichtete Kommunikation
- Interdisziplinarität, Wertschätzung unterschiedlicher Sichtweisen, Interkulturelle Kompetenz
- Neugier und Reisebereitschaft
Tasks
- Leitung des Bereichs Global Post Market Surveillance für alle Medizinprodukte
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Einklang mit der Unternehmensstrategie
- Budgetverantwortung für den Bereich Post Market Surveillance
- Führung von direkten und Matrix-Mitarbeiter:innen
- Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kund:innen
- Sicherstellung einer angemessenen internen Kommunikation
- Sammlung und Bewertung von Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten
- Koordination notwendiger Maßnahmen bei Produktrisiken
- Erfüllung von Anzeigepflichten bei Produktrisiken
- Bewertung und Koordination von Rückrufmaßnahmen
- Erstellung von Post-Market-Surveillance-Plänen
- Erstellung von PMS-Reports gemäß regulatorischen Anforderungen
- Überwachung interner und externer Einflussfaktoren auf PMS
- Umsetzung von Maßnahmen basierend auf PMS-Regularien in verschiedenen Ländern
- Übernahme der PRRC-Funktion für Vigilanz und Post-Market Surveillance (ggf.)
- Prozessverantwortung für Reklamationsmanagement
- Prozessverantwortung für Vigilanz
- Prozessverantwortung für Marktüberwachung
- Pflege von IT-Applikationen für PMS-Prozesse
- Steuerung von PMS-Prozessen über KPIs
- Unterstützung konzernweiter Digitalisierungsprojekte
- Definition von Datenmodellen für Digitalisierungsprojekte
- Bewertung des Nutzens von KI für PMS-Prozesse
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Other Benefits
- Unternehmensnetzwerke
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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- Job-Ticket
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- Job-Bike
Childcare
- Ferienbetreuung
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About the Company
B. Braun Melsungen AG
Industry
Healthcare
Description
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