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STStryker Leibinger GmbH & Co. KG

Techniker - Spezialist für Qualitäts- & Prozessmanagement in Reinräumen(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Qualitäts- und Prozessmanagement für resorbierbare Implantate in Reinräumen bei Medizintechnik-Hersteller. Mehrjährige Erfahrung in Reinraumprozess-Koordination erforderlich. Regelmäßiger Austausch mit externen Dienstleistern.

Requirements

  • Erfolgreich abgeschlossene fachspezifische Berufsausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Koordination und Steuerung von Reinraumprozessen
  • Fundierte Kenntnisse in Planung, Organisation und Überwachung von Reinraumprozessen
  • Kenntnisse relevanter Qualitätsanforderungen und Prozessstandards
  • Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
  • Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen, vorzugsweise SAP
  • Erfahrung in der bereichsübergreifenden Abstimmung von Prozessabläufen
  • Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in Prozessoptimierung, Validierung und Ausrüstungsqualifizierung
  • Kenntnisse in der Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs)
  • Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten und internen Qualitätsregelkreisen
  • Methodische und strukturierte Vorgehensweise bei Prozessanalysen

Tasks

  • Reibungslose Abläufe in und um die Reinräume verantworten
  • Monitorings für Klima, Partikel und Mikrobiologie koordinieren
  • Wartungen in den Reinräumen steuern
  • Als Ansprechpartner:in für Lieferant:innen und Fremdfirmen fungieren
  • Interne und lieferantenseitige Abweichungsberichte eigenständig erstellen
  • In funktionsübergreifenden Teams mitarbeiten
  • Qualitätsprobleme bearbeiten
  • Liefersperren und Produktstopps verwalten
  • Bestehende und neue Prozesse mitentwickeln und optimieren
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Change-Management-Aktivitäten unterstützen
  • Qualitätskennzahlen zur Prozessüberwachung messen und weiterentwickeln
  • Verbesserungsmaßnahmen aus Kennzahlen ableiten
  • Prozess- und Ausrüstungsvalidierungen sowie Messsystemanalysen unterstützen
  • Interne Begehungen und Qualitätsregelkreise leiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Word
  • Excel
  • ERP-Systeme
  • SAP
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