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STStryker Leibinger GmbH & Co. KG

Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior
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Prozessmanagement für resorbierbare Implantate in der Medizintechnik, Begleitung von Entwicklungsprojekten und Designtransfer. Ingenieurstudium (Maschinenbau, Medizintechnik) und 4+ Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion erforderlich. Schnittstellenfunktion zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs.

Requirements

  • Ingenieur/in Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Qualitätsfunktion oder artverwandter Position
  • Praktische Erfahrungen in Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualitätsprozesse
  • Ausgeprägtes Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Komplexe technische Problemstellungen lesen und interpretieren
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen
  • Erfahrung mit Medizinproduktenorm ISO 13485, QSR, GDP, GMP

Tasks

  • Erster Ansprechpartner:in für Prozessmanagement im Bereich Qualität
  • Aktuelle Entwicklungsprojekte für medizinische Produkte begleiten
  • Qualitätsseitige Verantwortung im Designtransferprozess übernehmen
  • Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulatory Affairs sein
  • Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen verantworten
  • Prozess-FMEAs und Prüfpläne erstellen
  • Risikobeurteilungen für (Neu-) Produktentwicklungen unterstützen
  • Produktionsrelevante Qualifizierungen durchführen
  • Interne Validierungen unterstützen
  • Ermusterprüfungen unterstützen
  • Anforderungen der Lieferantenqualität im PPAP-Prozess sicherstellen
  • Dokumente überprüfen und genehmigen

Work Experience

  • 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Qualitätsmanagementsysteme (z.B. Babtec, Q-DAS)
  • ISO 13485
  • QSR
  • GDP
  • GMP
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