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MA
Maquet Cardiopulmonary GmbH
6mo ago

Teamlead Software Engineering(m/w/x)

Rastatt
Full-timeWith Home OfficeManagement

Description

Du leitest ein engagiertes Software-Engineering-Team und entwickelst komplexe medizintechnische Geräte. Dabei optimierst du die Entwicklungsprozesse, pflegst die technische Dokumentation und unterstützt die Zulassung von Medizinprodukten.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik
  • •Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Softwareentwicklung
  • •Idealerweise im medizintechnischen Umfeld
  • •Fundierte Kenntnisse im Softwarelebenszyklus
  • •Gemäß IEC 62304 und/oder FDA QSR
  • •Vertrautheit mit relevanten Normen und Regularien
  • •Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gemäß ISO 13485
  • •Quality System Regulation (QSR) 21 CFR 820
  • •GxP-Anforderungen für Medizinprodukte
  • •Medizinproduktegesetz (MPG)
  • •Gute Kenntnisse in der Entwicklung von Embedded Software
  • •Und/oder PC-basierten Anwendungen
  • •Erfahrung in Softwaretest-Methoden
  • •ISTQB-Zertifizierung oder vergleichbare Qualifikation
  • •Sicheres Verständnis der Prinzipien von Softwarequalität
  • •Gemäß ISO 9126 bzw. ISO 25010
  • •Kenntnisse im Bereich der CE- und FDA-Zulassungsanforderungen
  • •Sind von Vorteil
  • •Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • •Gepaarte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • •Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • •In Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
  • •Entwicklung komplexer medizintechnischer Geräte
  • •Erstellung und Optimierung von Entwicklungsprozessen
  • •Steuerung und Pflege der technischen Dokumentation
  • •Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten
  • •Beitrag zur Budget- und Ressourcenplanung

Tools & Technologies

IEC 62304FDA QSRISO 1348521 CFR 820ISO 9126ISO 25010

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • •Hochwertige Produkte

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Company Bike

  • •JobRad

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits

Career Advancement

  • •Karrierechancen

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • •Weiterbildungsmöglichkeiten

Modern Office

  • •Moderne Arbeitsplatzausstattung
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