Denk Pharma GmbH & Co. KG
Manager Regulatory Affairs für Deutschland & die EU(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
München
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Your personal AI career agent
DEDenk Pharma GmbH & Co. KG
Teamlead Regulatory Affairs EU/Germany(m/w/x)
München
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams für komplexe Zulassungsprozesse in der Pharmaindustrie. Fundierte Erfahrung im deutschen und europäischen Zulassungsrecht erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin) oder Ausbildung (med.-tech., naturwiss.)
- Fundierte Erfahrung Regulatory Affairs (deutscher Markt, BfArM, europ. Zulassung)
- Erfahrung Team-/Projektleitung, inspirierende Führungspersönlichkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Behördenkommunikation, Austausch)
- Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise (klare, messbare Ziele)
- Wunsch nach persönlichem Wachstum und Anstoßen von Veränderungen
- Neugieriger Umgang mit KI-gestützten Tools (Regulatory Affairs)
Tasks
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams übernehmen
- Komplexe Zulassungsprozesse steuern
- Regulatorische Anforderungen erfüllen und antizipieren
- Team inspirieren und entwickeln
- Kapazitäten vorausschauend planen
- Aufgabenverteilung im Team dynamisch anpassen
- Individuelle Stärken im Team erkennen und fördern
- Einen vorausschauenden Einreichungsplan entwickeln
- Umsetzung des Einreichungsplans sicherstellen
- Sich entwickelnde regulatorische Anforderungen beobachten
- Proaktive Maßnahmen aus regulatorischen Änderungen ableiten
- Fachliche Qualitätssicherung von Einreichungsunterlagen verantworten
- Konstruktive Zusammenarbeit mit Behörden gestalten
- Partnerschaftlich mit internen Bereichen zusammenarbeiten
- Leistungsstarke externe Regulatory-Partner auswählen und steuern
- Regulatorische Machbarkeitsprüfungen für neue Produkte verantworten
- Budgetplan erstellen und verfolgen
- Wachstumspotenziale und Kostensenkungen realisieren
- Verbesserungspotenziale in Zulassungsprozessen identifizieren
- Umsetzung von Prozessverbesserungen vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- KI-gestützte Tools
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events
- Zahlreiche Firmenfeiern
- Jährliches Teamevent
- Regelmäßige After-Work-Events
Informal Culture
- Offener Austausch
Other Benefits
- Monatliche Pulsumfragen
Career Advancement
- Regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche
Mentorship & Coaching
- Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken
- Unterstützung beim Vernetzen
Learning & Development
- Bedarfsbezogene interne und externe Workshops
Healthcare & Fitness
- Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Drinks
- Kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks
Free or Subsidized Food
- Get Together Lunch
Additional Allowances
- 150 € Shoppingkarte
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Bonuses & Incentives
- Performance-basierter Bonus
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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DEDenk Pharma GmbH & Co. KG
Teamlead Regulatory Affairs EU/Germany(m/w/x)
München
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams für komplexe Zulassungsprozesse in der Pharmaindustrie. Fundierte Erfahrung im deutschen und europäischen Zulassungsrecht erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin) oder Ausbildung (med.-tech., naturwiss.)
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- Proaktive Maßnahmen aus regulatorischen Änderungen ableiten
- Fachliche Qualitätssicherung von Einreichungsunterlagen verantworten
- Konstruktive Zusammenarbeit mit Behörden gestalten
- Partnerschaftlich mit internen Bereichen zusammenarbeiten
- Leistungsstarke externe Regulatory-Partner auswählen und steuern
- Regulatorische Machbarkeitsprüfungen für neue Produkte verantworten
- Budgetplan erstellen und verfolgen
- Wachstumspotenziale und Kostensenkungen realisieren
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Education
- Vocational certificationOR
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Languages
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Tools & Technologies
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events
- Zahlreiche Firmenfeiern
- Jährliches Teamevent
- Regelmäßige After-Work-Events
Informal Culture
- Offener Austausch
Other Benefits
- Monatliche Pulsumfragen
Career Advancement
- Regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche
Mentorship & Coaching
- Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken
- Unterstützung beim Vernetzen
Learning & Development
- Bedarfsbezogene interne und externe Workshops
Healthcare & Fitness
- Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Drinks
- Kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks
Free or Subsidized Food
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Additional Allowances
- 150 € Shoppingkarte
Corporate Discounts
- Exklusive Rabatte über Corporate Benefits
Bonuses & Incentives
- Performance-basierter Bonus
Retirement Plans
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
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