Denk Pharma GmbH & Co. KG
Teamlead Regulatory Affairs EU/Germany(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
München
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Your personal AI career agent
DEDenk Pharma GmbH & Co. KG
Manager Regulatory Affairs für Deutschland & die EU(m/w/x)
München
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Eigenverantwortliche Übernahme von Zulassungsprozessen für Medikamente in über 80 Ländern, mit Fokus auf BfArM und EMA. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder vergleichbar)
- Erfahrung in pharmazeutischer Industrie und regulatorischem Umfeld
- Schwerpunkt im Bereich Regulatory Affairs (von Vorteil)
- Kenntnisse im deutschen und europäischen Zulassungsumfeld
- Erfahrung mit BfArM oder EMA
- Erfahrung in EU-CTD-Prozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
- Konsequente Prioritätensetzung und Aufgabenerledigung
- Eigeninitiative und Ideenreichtum
- Aktive Mitgestaltung von Prozessen
- Offenheit für digitale Tools und KI-Anwendungen
Tasks
- Zulassungsprozesse eigenverantwortlich übernehmen
- Regulatorische Expertise einbringen
- Einreichungspläne entwickeln und pflegen
- Pharmazeutisch-technische Dossiers erstellen und überarbeiten
- Mit BfArM, EMA und zuständigen Stellen kommunizieren
- Regulatorische Entwicklungen verfolgen
- Handlungsempfehlungen ableiten
- Regulatorische Updates aufbereiten und Wissen teilen
- Mit Sales, Supply Chain, Quality und Pharmacovigilance zusammenarbeiten
- Zulassungsprojekte mit Teamlead abstimmen
- Verbesserungspotenziale in Zulassungsprozessen identifizieren
- Maßnahmen zur Prozessoptimierung umsetzen
- Standardisierte Vorlagen und Prozessdokumentationen entwickeln und pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- BfArM
- EMA
- EU-CTD
- KI-Anwendungen
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Team Events
- Firmenfeiern
- Jährliches Teamevent
- After-Work-Events
Informal Culture
- Offener Austausch
Other Benefits
- Monatliche Pulsumfragen
Career Advancement
- Feedbackgespräche
- Entwicklungsgespräche
- Stärkenförderung
Learning & Development
- Workshops
Healthcare & Fitness
- Gesundheitskooperation
- Fitnesskooperation
- EGYM Wellpass
Free or Subsidized Food
- Kostenlose Nahrungsergänzungsmittel
- Get Together Lunch
Snacks & Drinks
- Kostenlose Snacks
Mentorship & Coaching
- Buddy Programm
Additional Allowances
- 150 € Shoppingkarte
Corporate Discounts
- Corporate Benefits Rabatte
Bonuses & Incentives
- Performancebonus
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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Full-timeWith HomeofficeExperiencedMünchen - MSD Sharp & Dohme GmbH
Manager Medical Review(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeManagementMünchen - Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
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München
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Eigenverantwortliche Übernahme von Zulassungsprozessen für Medikamente in über 80 Ländern, mit Fokus auf BfArM und EMA. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder vergleichbar)
- Erfahrung in pharmazeutischer Industrie und regulatorischem Umfeld
- Schwerpunkt im Bereich Regulatory Affairs (von Vorteil)
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- Regulatorische Entwicklungen verfolgen
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- Regulatorische Updates aufbereiten und Wissen teilen
- Mit Sales, Supply Chain, Quality und Pharmacovigilance zusammenarbeiten
- Zulassungsprojekte mit Teamlead abstimmen
- Verbesserungspotenziale in Zulassungsprozessen identifizieren
- Maßnahmen zur Prozessoptimierung umsetzen
- Standardisierte Vorlagen und Prozessdokumentationen entwickeln und pflegen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- BfArM
- EMA
- EU-CTD
- KI-Anwendungen
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Team Events
- Firmenfeiern
- Jährliches Teamevent
- After-Work-Events
Informal Culture
- Offener Austausch
Other Benefits
- Monatliche Pulsumfragen
Career Advancement
- Feedbackgespräche
- Entwicklungsgespräche
- Stärkenförderung
Learning & Development
- Workshops
Healthcare & Fitness
- Gesundheitskooperation
- Fitnesskooperation
- EGYM Wellpass
Free or Subsidized Food
- Kostenlose Nahrungsergänzungsmittel
- Get Together Lunch
Snacks & Drinks
- Kostenlose Snacks
Mentorship & Coaching
- Buddy Programm
Additional Allowances
- 150 € Shoppingkarte
Corporate Discounts
- Corporate Benefits Rabatte
Bonuses & Incentives
- Performancebonus
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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About the Company
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
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