Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
Köln
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MIMiltenyi Biotec
Team Koordinator DSP- Klinische Herstellung von Plasmiden(m/w/x)
Köln
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA für Zell-/Gentherapien bei Entwickler von Therapielösungen, mit fachlicher Gruppenleitung. Ausbildung als BTA/CTA oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich sowie Erfahrung im Downstream Processing von DNA erforderlich. 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, E-Bike-Leasing.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA, vergleichbare Ausbildung oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich
- Mehrere Jahre Berufserfahrung
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erste fachliche Führungserfahrung (idealerweise)
- Erfahrung im Downstream Processing von DNA
- Erfahrung unter GMP-Bedingungen (vorzugsweise)
- Vertrautheit mit Chromatographie-Anlagen (HPLC, MPLC)
- Routine in Reinraum-Arbeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kenntnis regulatorischer Anforderungen klinischer Produkte
- Sicherer Umgang mit technischen Systemen (MS Office, eQMS, Unicorn, SAP)
- Team-Motivation
- Lösungsorientiertes Handeln
- Angemessene und klare Kommunikation
Tasks
- Fachliche Führung der Gruppe „DSP pDNA“ übernehmen
- Training der Gruppe „DSP pDNA“ übernehmen
- GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA sicherstellen
- Höchstes Qualitätsniveau bei der Aufreinigung sicherstellen
- Planungsaktivitäten beim Standortaufbau unterstützen
- Inbetriebnahme in Köln-Mülheim begleiten
- Maßgeblich beim Prozesstransfer aus Bergisch Gladbach mitwirken
- Auswahl neuer Geräte mitgestalten
- Wartung neuer Geräte durchführen
- Kalibrierung neuer Geräte durchführen
- Qualifizierung neuer Geräte durchführen
- Zuverlässigen Einsatz der Geräte sicherstellen
- pDNA-Downstream-Aktivitäten aus 200-L-Upstream-Prozessen koordinieren
- Downstream-Produktion bis zur Prozessaufnahme betreuen
- Fristgerechte Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- GMP-konforme Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- Einführung neuer Produkte begleiten
- Eng mit Produktionsplanung zusammenarbeiten
- Eng mit Upstream zusammenarbeiten
- Eng mit Abfüllung zusammenarbeiten
- Eng mit QC zusammenarbeiten
- Eng mit QA zusammenarbeiten
- An Arbeitssicherheitsdokumenten mitwirken
- Jederzeit höchste Qualitätsstandards sicherstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- HPLC
- MPLC
- MS Office
- eQMS
- Unicorn
- SAP
Benefits
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Company Bike
- (E)-Bike-Leasing
Other Benefits
- BetterDoc
Retirement Plans
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Miltenyi Biotec and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Eurofins
Technical Assistant (jun.) Sequencing(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorKöln - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Mitarbeiter biotechnologische Impfstoffproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorKöln - Medicover Genetics GmbH
Medizinische Fachangestellte / MFA für den Bereich Probenannahme Genetik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteCareer ChangerKöln - Miltenyi Biotec
Operator Flüssigproduktion und Flaschenabfüllung(m/w/x)
Full-timeOn-siteCareer ChangerKöln
MIMiltenyi Biotec
Team Koordinator DSP- Klinische Herstellung von Plasmiden(m/w/x)
Köln
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA für Zell-/Gentherapien bei Entwickler von Therapielösungen, mit fachlicher Gruppenleitung. Ausbildung als BTA/CTA oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich sowie Erfahrung im Downstream Processing von DNA erforderlich. 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, E-Bike-Leasing.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA, vergleichbare Ausbildung oder Studium im biowissenschaftlichen Bereich
- Mehrere Jahre Berufserfahrung
- Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erste fachliche Führungserfahrung (idealerweise)
- Erfahrung im Downstream Processing von DNA
- Erfahrung unter GMP-Bedingungen (vorzugsweise)
- Vertrautheit mit Chromatographie-Anlagen (HPLC, MPLC)
- Routine in Reinraum-Arbeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Kenntnis regulatorischer Anforderungen klinischer Produkte
- Sicherer Umgang mit technischen Systemen (MS Office, eQMS, Unicorn, SAP)
- Team-Motivation
- Lösungsorientiertes Handeln
- Angemessene und klare Kommunikation
Tasks
- Fachliche Führung der Gruppe „DSP pDNA“ übernehmen
- Training der Gruppe „DSP pDNA“ übernehmen
- GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA sicherstellen
- Höchstes Qualitätsniveau bei der Aufreinigung sicherstellen
- Planungsaktivitäten beim Standortaufbau unterstützen
- Inbetriebnahme in Köln-Mülheim begleiten
- Maßgeblich beim Prozesstransfer aus Bergisch Gladbach mitwirken
- Auswahl neuer Geräte mitgestalten
- Wartung neuer Geräte durchführen
- Kalibrierung neuer Geräte durchführen
- Qualifizierung neuer Geräte durchführen
- Zuverlässigen Einsatz der Geräte sicherstellen
- pDNA-Downstream-Aktivitäten aus 200-L-Upstream-Prozessen koordinieren
- Downstream-Produktion bis zur Prozessaufnahme betreuen
- Fristgerechte Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- GMP-konforme Durchführung aller Prozesse sicherstellen
- Einführung neuer Produkte begleiten
- Eng mit Produktionsplanung zusammenarbeiten
- Eng mit Upstream zusammenarbeiten
- Eng mit Abfüllung zusammenarbeiten
- Eng mit QC zusammenarbeiten
- Eng mit QA zusammenarbeiten
- An Arbeitssicherheitsdokumenten mitwirken
- Jederzeit höchste Qualitätsstandards sicherstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- HPLC
- MPLC
- MS Office
- eQMS
- Unicorn
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Benefits
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
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Other Benefits
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Retirement Plans
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Job Security
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About the Company
Miltenyi Biotec
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Not a perfect match?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementKöln - Eurofins
Technical Assistant (jun.) Sequencing(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorKöln - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA
Mitarbeiter biotechnologische Impfstoffproduktion(m/w/x)
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Medizinische Fachangestellte / MFA für den Bereich Probenannahme Genetik(m/w/x)
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Operator Flüssigproduktion und Flaschenabfüllung(m/w/x)
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