Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagement
Köln
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MIMiltenyi Biotec
Leitung der Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie (CGT)(m/w/x)
Bergisch Gladbach
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Leitung der Lohnherstellung von ATMPs am Standort Bergisch Gladbach, inklusive Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV. Mehrere Jahre Erfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung mit GMP- und aseptischen Prozesskenntnissen erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur Mitgestaltung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in aseptischen Prozessen
- Fundierte Kenntnisse in Zellproduktion
- Erfahrung mit klinischer und kommerzieller Produktion
- Kommunikationsstärke
- Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Englischkenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse
Tasks
- Herstellung im Bereich Zell- und Gentherapie leiten
- Gesamtverantwortung für Lohnherstellung von ATMPs tragen
- Sichere, effiziente und qualitätskonforme Produktion von Therapien gewährleisten
- Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV übernehmen
- Herstellungsprozesse am Standort Bergisch Gladbach verantworten
- Einhaltung von GMP-, EMA- und FDA-Vorgaben sicherstellen
- Zuverlässige und termingerechte Herstellung für klinische und kommerzielle Produkte sicherstellen
- Implementierung von Lean-Management-Methoden unterstützen
- Einsatz digitaler Lösungen zur Prozessverbesserung unterstützen
- Produktionsteam fachlich führen und entwickeln
- Lernorientierte und leistungsstarke Teamkultur fördern
- Vorbild in Qualität, Compliance und Zusammenarbeit sein
- Audits, Inspektionen und behördliche Prüfungen vorbereiten
- Audits, Inspektionen und behördliche Prüfungen durchführen
- Als zentrale Ansprechperson für Audits und Inspektionen fungieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Fluent
- German – Fluent
Benefits
Informal Culture
- Interkulturelles Umfeld
- Flache Hierarchien
- Duz-Kultur
Purpose-Driven Work
- Freiräume zur Mitgestaltung
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Company Bike
- E-Bike-Leasing
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Free or Subsidized Food
- Kantine
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Full-timeOn-siteSenior
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Leitung der Lohnherstellung von ATMPs am Standort Bergisch Gladbach, inklusive Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV. Mehrere Jahre Erfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung mit GMP- und aseptischen Prozesskenntnissen erforderlich. Individuelle Weiterbildung und Freiräume zur Mitgestaltung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer oder ATMP-Herstellung
- Fundierte Kenntnisse in GMP-konformer Herstellung
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- Fundierte Kenntnisse in Zellproduktion
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Tasks
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- Sichere, effiziente und qualitätskonforme Produktion von Therapien gewährleisten
- Verantwortung als Leiter der Herstellung (LdH) gemäß AMWHV übernehmen
- Herstellungsprozesse am Standort Bergisch Gladbach verantworten
- Einhaltung von GMP-, EMA- und FDA-Vorgaben sicherstellen
- Zuverlässige und termingerechte Herstellung für klinische und kommerzielle Produkte sicherstellen
- Implementierung von Lean-Management-Methoden unterstützen
- Einsatz digitaler Lösungen zur Prozessverbesserung unterstützen
- Produktionsteam fachlich führen und entwickeln
- Lernorientierte und leistungsstarke Teamkultur fördern
- Vorbild in Qualität, Compliance und Zusammenarbeit sein
- Audits, Inspektionen und behördliche Prüfungen vorbereiten
- Audits, Inspektionen und behördliche Prüfungen durchführen
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Fluent
- German – Fluent
Benefits
Informal Culture
- Interkulturelles Umfeld
- Flache Hierarchien
- Duz-Kultur
Purpose-Driven Work
- Freiräume zur Mitgestaltung
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
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- Vergünstigtes Deutschlandticket
Company Bike
- E-Bike-Leasing
Other Benefits
- Vermögenswirksame Leistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Job Security
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Free or Subsidized Food
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About the Company
Miltenyi Biotec
Industry
Other
Description
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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Technical Assistant - Herstellung Zelltherapeutika(m/w/x)
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