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RORoche Diagnostics GmbH

System Support Specialist QC(m/w/x)

Mannheim
Full-timeOn-siteExperienced

Brücke zwischen Laborpraxis und digitaler Welt, Optimierung von QC-Prozessdaten in Labormanagement-Systemen. Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaft, Technik oder Informatik erforderlich. Beitrag zu lebensverändernden Gesundheitslösungen in einem globalen Pharma- und Diagnostikunternehmen.

Requirements

  • Verbindung von Laborpraxis und digitaler Welt
  • Technisches Verständnis
  • Prozessorientiertes Mindset
  • Komfort in reguliertem Umfeld
  • Ausbildung/Studium (Bachelor/Master) in Naturwissenschaft/Technik, (Wirtschafts-)Informatik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld (Labor/Produktion)
  • Sicherer Umgang mit QC-spezifischen IT-Systemen
  • Kenntnisse in Computerized Systems Validation (CSV)
  • Fundierte Kenntnisse in SingleLIMS, NEXTLab, LabX, SAP, ServiceNow
  • Routine in GMP-Richtlinien-Arbeit
  • Erfahrung in GMP-Dokumentation Erstellung/Verwaltung
  • Starke Projektmanagement-Fähigkeiten
  • Strukturiertes Arbeiten
  • Überblick bei komplexen Workflows
  • Erfahrung mit Projektmanagement Tools
  • Sichere Deutschkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Sichere Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Tasks

  • Komplexe System-Workflows in Labormanagement-Systemen koordinieren
  • QC-Prozessdaten analysieren und optimieren
  • Manuelle Abläufe in digitale Workflows transformieren
  • Präzise Business User Requirements formulieren
  • Fachliche Anforderungen in technische Konzepte übersetzen
  • Komplexe Mock-ups erstellen
  • Design-Spezifikationen für Methoden-Templates und Workflows erstellen
  • Internationale Entwicklungsressourcen steuern
  • System-Workflows aktiv weiterentwickeln
  • UAT-Skripte erstellen
  • User Acceptance Tests bis zum Go-Live begleiten
  • Neue Systemfunktionalitäten implementieren
  • Stammdaten in IT-Systemen auf Englisch pflegen
  • Stammdaten in IT-Systemen auf Englisch überwachen
  • Als zentrale:r Ansprechpartner:in für QC-Einheit und IT-Abteilungen dienen
  • Fachbereiche beim Einsatz von IT-Systemen unterstützen
  • Frühzeitig an System-Trainings teilnehmen
  • Wissen als Multiplikator:in an Anwender:innen weitergeben
  • Prozess-Key-User-Meetings leiten
  • Austausch und Feedback in der User-Community fördern

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • LES
  • LabX
  • SingleLIMS
  • NEXTLab
  • SAP
  • ServiceNow
  • Monday
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  • Roche Diabetes Care GmbH

    Qualitätsassistent Expert (LIMS)(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Experte QC Biotesting(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Mannheim
  • Roche Diagnostics GmbH

    Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Mannheim
  • AbbVie

    MES Technician(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Ludwigshafen am Rhein
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