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OCOctapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH

Stellvertretender Manager Qualitätskontrolle Analytik I(m/w/x)

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Fachliche und GMP-bezogene Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I bei einem der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto und Hansefit.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle
  • Erste Führungserfahrung von Vorteil
  • Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, Trackwise)
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
  • Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Gute organisatorische Fähigkeiten
  • Durchsetzungsfähigkeit
  • Überzeugungsfähigkeit

Tasks

  • Fachliche und GMP-bezogene stellvertretende Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I
  • Mitarbeiter:innen ausbilden, anleiten und stellvertretend führen
  • Arbeitsaufträge in der Arbeitsgruppe organisieren und priorisieren
  • Einhaltung von Arbeitssicherheits-, GMP- und Arzneibuchrichtlinien in der Arbeitsgruppe prüfen
  • SOPs, Prüfvorschriften, User Requirement Specifications, Risikoanalysen, Qualifizierungen und Validierungen gemäß internationalen Richtlinien erstellen, prüfen und stellvertretend genehmigen
  • GMP-konforme Erstqualifizierung und Requalifizierung von Equipment der Arbeitsgruppe prüfen
  • Abweichungs-, OOC-, OOS-, OOE- und CAPA-Management im Bereich der QC Analytic I durchführen
  • Change Controls der Arbeitsgruppe konzeptionieren, erstellen und prüfen
  • Methoden verwalten und Prüfergebnisse freigeben
  • Master Data als LabVantage Key User definieren und reviewen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Trackwise
  • GMP

Benefits

Retirement Plans

  • Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Langzeitkonto

Healthcare & Fitness

  • Hansefit

Corporate Discounts

  • Benefit-Portal

Company Bike

  • Fahrradleasing

Mental Health Support

  • Externes Gesundheitscoaching

Team Events

  • Regelmäßige Firmenfeiern

Learning & Development

  • Interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen
  • Traineeprogramme

Modern Equipment

  • Digitale Lösungen

Flexible Working

  • Kurzer Freitag
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