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Stellvertretender Manager Qualitätskontrolle Analytik I(m/w/x)
Fachliche und GMP-bezogene Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I bei einem der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto und Hansefit.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle
- Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, Trackwise)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Gute organisatorische Fähigkeiten
- Durchsetzungsfähigkeit
- Überzeugungsfähigkeit
Tasks
- Fachliche und GMP-bezogene stellvertretende Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I
- Mitarbeiter:innen ausbilden, anleiten und stellvertretend führen
- Arbeitsaufträge in der Arbeitsgruppe organisieren und priorisieren
- Einhaltung von Arbeitssicherheits-, GMP- und Arzneibuchrichtlinien in der Arbeitsgruppe prüfen
- SOPs, Prüfvorschriften, User Requirement Specifications, Risikoanalysen, Qualifizierungen und Validierungen gemäß internationalen Richtlinien erstellen, prüfen und stellvertretend genehmigen
- GMP-konforme Erstqualifizierung und Requalifizierung von Equipment der Arbeitsgruppe prüfen
- Abweichungs-, OOC-, OOS-, OOE- und CAPA-Management im Bereich der QC Analytic I durchführen
- Change Controls der Arbeitsgruppe konzeptionieren, erstellen und prüfen
- Methoden verwalten und Prüfergebnisse freigeben
- Master Data als LabVantage Key User definieren und reviewen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Trackwise
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Langzeitkonto
Healthcare & Fitness
- Hansefit
Corporate Discounts
- Benefit-Portal
Company Bike
- Fahrradleasing
Mental Health Support
- Externes Gesundheitscoaching
Team Events
- Regelmäßige Firmenfeiern
Learning & Development
- Interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen
- Traineeprogramme
Modern Equipment
- Digitale Lösungen
Flexible Working
- Kurzer Freitag
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Leitung Qualitätskontrolle / Head QC(m/w/x)
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Stellvertretender Manager Qualitätskontrolle Analytik I(m/w/x)
Fachliche und GMP-bezogene Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I bei einem der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto und Hansefit.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle
- Erste Führungserfahrung von Vorteil
- Sichere EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, Trackwise)
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- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Gute organisatorische Fähigkeiten
- Durchsetzungsfähigkeit
- Überzeugungsfähigkeit
Tasks
- Fachliche und GMP-bezogene stellvertretende Leitung der Arbeitsgruppe QC Analytic I
- Mitarbeiter:innen ausbilden, anleiten und stellvertretend führen
- Arbeitsaufträge in der Arbeitsgruppe organisieren und priorisieren
- Einhaltung von Arbeitssicherheits-, GMP- und Arzneibuchrichtlinien in der Arbeitsgruppe prüfen
- SOPs, Prüfvorschriften, User Requirement Specifications, Risikoanalysen, Qualifizierungen und Validierungen gemäß internationalen Richtlinien erstellen, prüfen und stellvertretend genehmigen
- GMP-konforme Erstqualifizierung und Requalifizierung von Equipment der Arbeitsgruppe prüfen
- Abweichungs-, OOC-, OOS-, OOE- und CAPA-Management im Bereich der QC Analytic I durchführen
- Change Controls der Arbeitsgruppe konzeptionieren, erstellen und prüfen
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Trackwise
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Langzeitkonto
Healthcare & Fitness
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Mental Health Support
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- Digitale Lösungen
Flexible Working
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About the Company
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.
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