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SISiegfried Hameln GmbH

Leitung Qualitätskontrolle(m/w/x)

Hameln
Full-timeOn-siteManagement

Leitung der Qualitätskontrolle für Wirkstoffe und fertige Darreichungsformen in globaler CDMO. Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung erforderlich. Attraktive außertarifliche Bezahlung und Share Matching Plan.

Requirements

  • Studium der Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaft
  • Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung
  • Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Guidelines zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
  • Erfahrung mit Behördenaudits und Inspektionen (ANVISA, FDA, EMA, GAA)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Führungsmentalität, Durchsetzungsvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit

Tasks

  • Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle übernehmen
  • Mitarbeitergespräche führen
  • Ziele im Rahmen des Performance Managements festlegen
  • Zielerreichungen verfolgen und bewerten
  • Rekrutierungen mitverantworten
  • Budgets für Personalbedarf, Kosten und Investitionen erstellen
  • Ansprechpartner für Kundenanfragen sein
  • Ansprechpartner für Audits und Inspektionen sein
  • Rohstoffe zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
  • Packmittel zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
  • Halbfertigwaren zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
  • Stabilitätsanalysen zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
  • Konformität mit FDA, GMP, internen und kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien sicherstellen
  • Termingerechte Bearbeitung von OOS/OOE Fällen übernehmen
  • Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen übernehmen
  • Termingerechte Bearbeitung von daraus resultierenden Maßnahmen übernehmen
  • Termingerechte Bearbeitung von Änderungen übernehmen
  • Termingerechte Bearbeitung von periodischen Reviews übernehmen
  • Termingerechte Überarbeitung von Methoden übernehmen
  • Qualitätsrelevante Dokumente autorisieren
  • Einhaltung des Kostenbudgets der Abteilung verantworten
  • KPIs definieren
  • KPIs bereitstellen
  • Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung initiieren
  • Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen initiieren
  • Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung initiieren
  • Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung leiten
  • Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen leiten
  • Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung leiten

Work Experience

  • 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ANVISA
  • FDA
  • EMA
  • GAA

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten

Competitive Pay

  • Attraktive außertarifliche Bezahlung
  • Teilnahmemöglichkeit am Share Matching Plan

Bonuses & Incentives

  • Short Term Incentives

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Company Vehicle

  • Dienstwagen

Informal Culture

  • Kollegiales, freundliches und wertschätzendes Miteinander
  • Unternehmenswerte, Leitlinien, offene Feedbackkultur und Richtlinien

Diverse Work

  • Spannendes, internationales Umfeld

Healthcare & Fitness

  • HANSEFIT-Mitgliedschaft
  • Betriebssport

Corporate Discounts

  • Mitarbeiterrabatte

Free or Subsidized Food

  • Betriebskantine

Snacks & Drinks

  • Kostenloses Obst

Career Advancement

  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Talentprogramme
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