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Leitung Qualitätskontrolle(m/w/x)
Leitung der Qualitätskontrolle für Wirkstoffe und fertige Darreichungsformen in globaler CDMO. Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung erforderlich. Attraktive außertarifliche Bezahlung und Share Matching Plan.
Requirements
- Studium der Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaft
- Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Guidelines zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
- Erfahrung mit Behördenaudits und Inspektionen (ANVISA, FDA, EMA, GAA)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Führungsmentalität, Durchsetzungsvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit
Tasks
- Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle übernehmen
- Mitarbeitergespräche führen
- Ziele im Rahmen des Performance Managements festlegen
- Zielerreichungen verfolgen und bewerten
- Rekrutierungen mitverantworten
- Budgets für Personalbedarf, Kosten und Investitionen erstellen
- Ansprechpartner für Kundenanfragen sein
- Ansprechpartner für Audits und Inspektionen sein
- Rohstoffe zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Packmittel zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Halbfertigwaren zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Stabilitätsanalysen zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Konformität mit FDA, GMP, internen und kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien sicherstellen
- Termingerechte Bearbeitung von OOS/OOE Fällen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von daraus resultierenden Maßnahmen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Änderungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von periodischen Reviews übernehmen
- Termingerechte Überarbeitung von Methoden übernehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente autorisieren
- Einhaltung des Kostenbudgets der Abteilung verantworten
- KPIs definieren
- KPIs bereitstellen
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung leiten
Work Experience
- 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ANVISA
- FDA
- EMA
- GAA
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
Competitive Pay
- Attraktive außertarifliche Bezahlung
- Teilnahmemöglichkeit am Share Matching Plan
Bonuses & Incentives
- Short Term Incentives
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Company Vehicle
- Dienstwagen
Informal Culture
- Kollegiales, freundliches und wertschätzendes Miteinander
- Unternehmenswerte, Leitlinien, offene Feedbackkultur und Richtlinien
Diverse Work
- Spannendes, internationales Umfeld
Healthcare & Fitness
- HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebssport
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Snacks & Drinks
- Kostenloses Obst
Career Advancement
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Talentprogramme
Not a perfect match?
- Siegfried Hameln GmbHFull-timeOn-siteManagementHameln
- Siegfried Hameln GmbH
Teamleitung Rohstoffe(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHameln - Siegfried Hameln GmbH
Senior Experte Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHameln - Siegfried AG
Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementHameln - Siegfried AG
Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHameln
Leitung Qualitätskontrolle(m/w/x)
Leitung der Qualitätskontrolle für Wirkstoffe und fertige Darreichungsformen in globaler CDMO. Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung erforderlich. Attraktive außertarifliche Bezahlung und Share Matching Plan.
Requirements
- Studium der Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaft
- Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Guidelines zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
- Erfahrung mit Behördenaudits und Inspektionen (ANVISA, FDA, EMA, GAA)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Führungsmentalität, Durchsetzungsvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit
Tasks
- Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle übernehmen
- Mitarbeitergespräche führen
- Ziele im Rahmen des Performance Managements festlegen
- Zielerreichungen verfolgen und bewerten
- Rekrutierungen mitverantworten
- Budgets für Personalbedarf, Kosten und Investitionen erstellen
- Ansprechpartner für Kundenanfragen sein
- Ansprechpartner für Audits und Inspektionen sein
- Rohstoffe zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Packmittel zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Halbfertigwaren zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Stabilitätsanalysen zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Konformität mit FDA, GMP, internen und kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien sicherstellen
- Termingerechte Bearbeitung von OOS/OOE Fällen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von daraus resultierenden Maßnahmen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Änderungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von periodischen Reviews übernehmen
- Termingerechte Überarbeitung von Methoden übernehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente autorisieren
- Einhaltung des Kostenbudgets der Abteilung verantworten
- KPIs definieren
- KPIs bereitstellen
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung leiten
Work Experience
- 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ANVISA
- FDA
- EMA
- GAA
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
Competitive Pay
- Attraktive außertarifliche Bezahlung
- Teilnahmemöglichkeit am Share Matching Plan
Bonuses & Incentives
- Short Term Incentives
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Company Vehicle
- Dienstwagen
Informal Culture
- Kollegiales, freundliches und wertschätzendes Miteinander
- Unternehmenswerte, Leitlinien, offene Feedbackkultur und Richtlinien
Diverse Work
- Spannendes, internationales Umfeld
Healthcare & Fitness
- HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebssport
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Snacks & Drinks
- Kostenloses Obst
Career Advancement
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Talentprogramme
About the Company
Siegfried Hameln GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Partner der pharmazeutischen Industrie, der sichere Arzneimittel herstellt und höchste Standards in Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit einhält.
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Leitung Qualitätskontrolle / Head QC(m/w/x)
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Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)
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