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Standortleiter Quality / Compliance(m/w/x)
Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams für Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie. Mehrjährige Erfahrung in GMP-Compliance, Validierung oder Prozessoptimierung erforderlich. Teilzeitmodelle und flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-Compliance, Validierung, Change Control oder Prozessoptimierung
- Kenntnisse der GMP-Regelwerke, ICH, FDA und Data Integrity
- Führungserfahrung, idealerweise im Compliance- oder Qualitätsumfeld
- Unternehmerisches Denken und Fähigkeit zum Aufbau von Dienstleistungen
- Projektmanagement-Know-how und Koordination komplexer Projekte
- Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategische Denkweise und Kundenkontaktfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im In- und Ausland
Tasks
- Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams
- Fachliche und disziplinarische Verantwortung übernehmen
- Kompetenz, Eigenverantwortung und Teamspirit fördern
- Gesamtverantwortung für Quality- und Compliance-Dienstleistungen übernehmen
- Qualitätsrelevante Prozesse auslegen und bewerten
- Betriebliche GMP-Dokumentation strukturieren und organisieren
- Change Control Anträge betreuen, dokumentieren und nachverfolgen
- Reporting und Qualitätssicherung bei Change Control Anträgen durchführen
- Compliance-Unterstützung bei Investitions- und Prozessoptimierungsprojekten leisten
- Qualität im Bereich Betriebsbereitschaft verantworten
- Peer- und Quality-Reviews im Projekt durchführen
- Projektstatus kommunizieren (Fortschritt, Zeitplan, Risiken)
- Neue Geschäftsfelder im Bereich Quality & Compliance gestalten und ausbauen
- Themenfelder für Kundenunterstützung identifizieren
- Standards, Tools und Methoden aufbauen und weiterentwickeln
- Dienstleistungen skalierbar und in gleichbleibend hoher Qualität erbringen
- Kunden bei Audits und Inspektionen beraten und unterstützen
- Kunden bei strategischen GMP-Compliance-Fragestellungen beraten und unterstützen
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kundenverantwortlichen
- Souveräne Kommunikation mit Behörden und Auditoren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Teilzeitmodelle
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsperspektive
- Strategische Verantwortung
Learning & Development
- Entwicklung bestehender Dienstleistungen
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterentwicklung
- Profitieren von Know-How
Startup Environment
- Aufbau neuer Geschäftsfelder
Modern Office
- Modernes Arbeitsumfeld
Modern Equipment
- Digitalisierte Tools
Informal Culture
- Kultur, die Qualität, Innovation und Teamgeist verbindet
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
- Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen
Team Events
- Gemeinsame Unternehmungen
- Betriebsausflüge
Career Advancement
- Individuelle Laufbahnplanung
Mentorship & Coaching
- Persönliche Förderung
- Unterstützung beim Einstieg
Other Benefits
- Attraktive Rahmenbedingungen
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Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
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Teilzeitmit HomeofficeSeniorMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
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Standortleiter Quality / Compliance(m/w/x)
Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams für Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie. Mehrjährige Erfahrung in GMP-Compliance, Validierung oder Prozessoptimierung erforderlich. Teilzeitmodelle und flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-Compliance, Validierung, Change Control oder Prozessoptimierung
- Kenntnisse der GMP-Regelwerke, ICH, FDA und Data Integrity
- Führungserfahrung, idealerweise im Compliance- oder Qualitätsumfeld
- Unternehmerisches Denken und Fähigkeit zum Aufbau von Dienstleistungen
- Projektmanagement-Know-how und Koordination komplexer Projekte
- Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategische Denkweise und Kundenkontaktfreude
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- Themenfelder für Kundenunterstützung identifizieren
- Standards, Tools und Methoden aufbauen und weiterentwickeln
- Dienstleistungen skalierbar und in gleichbleibend hoher Qualität erbringen
- Kunden bei Audits und Inspektionen beraten und unterstützen
- Kunden bei strategischen GMP-Compliance-Fragestellungen beraten und unterstützen
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kundenverantwortlichen
- Souveräne Kommunikation mit Behörden und Auditoren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Teilzeitmodelle
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Purpose-Driven Work
- Gestaltungsperspektive
- Strategische Verantwortung
Learning & Development
- Entwicklung bestehender Dienstleistungen
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterentwicklung
- Profitieren von Know-How
Startup Environment
- Aufbau neuer Geschäftsfelder
Modern Office
- Modernes Arbeitsumfeld
Modern Equipment
- Digitalisierte Tools
Informal Culture
- Kultur, die Qualität, Innovation und Teamgeist verbindet
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
- Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen
Team Events
- Gemeinsame Unternehmungen
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Career Advancement
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Mentorship & Coaching
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- Unterstützung beim Einstieg
Other Benefits
- Attraktive Rahmenbedingungen
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About the Company
PPT Pharma Process Technology GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
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