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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

Standortleiter Quality / Compliance(m/w/x)

Marburg
Part-timeWith Home OfficeSenior

Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams für Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie. Mehrjährige Erfahrung in GMP-Compliance, Validierung oder Prozessoptimierung erforderlich. Teilzeitmodelle und flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in GMP-Compliance, Validierung, Change Control oder Prozessoptimierung
  • Kenntnisse der GMP-Regelwerke, ICH, FDA und Data Integrity
  • Führungserfahrung, idealerweise im Compliance- oder Qualitätsumfeld
  • Unternehmerisches Denken und Fähigkeit zum Aufbau von Dienstleistungen
  • Projektmanagement-Know-how und Koordination komplexer Projekte
  • Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategische Denkweise und Kundenkontaktfreude
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im In- und Ausland

Tasks

  • Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams
  • Fachliche und disziplinarische Verantwortung übernehmen
  • Kompetenz, Eigenverantwortung und Teamspirit fördern
  • Gesamtverantwortung für Quality- und Compliance-Dienstleistungen übernehmen
  • Qualitätsrelevante Prozesse auslegen und bewerten
  • Betriebliche GMP-Dokumentation strukturieren und organisieren
  • Change Control Anträge betreuen, dokumentieren und nachverfolgen
  • Reporting und Qualitätssicherung bei Change Control Anträgen durchführen
  • Compliance-Unterstützung bei Investitions- und Prozessoptimierungsprojekten leisten
  • Qualität im Bereich Betriebsbereitschaft verantworten
  • Peer- und Quality-Reviews im Projekt durchführen
  • Projektstatus kommunizieren (Fortschritt, Zeitplan, Risiken)
  • Neue Geschäftsfelder im Bereich Quality & Compliance gestalten und ausbauen
  • Themenfelder für Kundenunterstützung identifizieren
  • Standards, Tools und Methoden aufbauen und weiterentwickeln
  • Dienstleistungen skalierbar und in gleichbleibend hoher Qualität erbringen
  • Kunden bei Audits und Inspektionen beraten und unterstützen
  • Kunden bei strategischen GMP-Compliance-Fragestellungen beraten und unterstützen
  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kundenverantwortlichen
  • Souveräne Kommunikation mit Behörden und Auditoren

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Teilzeitmodelle
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Purpose-Driven Work

  • Gestaltungsperspektive
  • Strategische Verantwortung

Learning & Development

  • Entwicklung bestehender Dienstleistungen
  • Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Persönliche Weiterentwicklung
  • Profitieren von Know-How

Startup Environment

  • Aufbau neuer Geschäftsfelder

Modern Office

  • Modernes Arbeitsumfeld

Modern Equipment

  • Digitalisierte Tools

Informal Culture

  • Kultur, die Qualität, Innovation und Teamgeist verbindet
  • Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
  • Flache Hierarchie
  • Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen

Team Events

  • Gemeinsame Unternehmungen
  • Betriebsausflüge

Career Advancement

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • Persönliche Förderung
  • Unterstützung beim Einstieg

Other Benefits

  • Attraktive Rahmenbedingungen
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