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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

CSV Lead(m/w/x)

Marburg
Part-timeWith Home OfficeExperienced
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Leitung der CSV in Projekten für global führende Pharmaunternehmen, inklusive Entwicklung digitaler Validation Frameworks. Mehrjährige Erfahrung in CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen erforderlich. Teilzeitmodelle und flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder vergleichbar
  • Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity, CSV und GAMP 5
  • Mehrjährige Erfahrung in CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
  • Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen (Jira, HP-ALM, Kneat) von Vorteil
  • Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische/operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in GMP-Industrie
  • Kommunikationsstärke und Beratungskompetenz
  • Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg
  • Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen
  • Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden
  • CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften
  • Zusammenarbeit mit Kunden zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien
  • Begleitung der CSV-Strategien bis zur Umsetzung inklusive Change-Management
  • Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern
  • Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase
  • Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
  • Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Data Integrity
  • CSV
  • GAMP 5
  • Jira
  • HP-ALM
  • Kneat

Benefits

Flexible Working

  • Teilzeitmodelle
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Informal Culture

  • Teamspirit
  • Flache Hierarchie

Team Events

  • Firmenevents
  • Betriebsausflüge

Career Advancement

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • Persönliche Förderung
  • Unterstützung bei persönlicher Weiterentwicklung

Additional Allowances

  • Zusätzliche Leistungen

Other Benefits

  • Attraktive Rahmenbedingungen
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