1165 MSD Sharp & Dohme GmbH
Specialist In-Market Quality(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJunior
München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
INIntervet International Gm
Specialist Quality Systems and Regulatory Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Planung und Koordination regulatorischer Aktivitäten für Biopharmazeutika-Hersteller, inklusive Pflege und Erlangung von Arzneimittelzulassungen. Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert. Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.
Requirements
- Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Eigenverantwortung, Lösungsorientierung und pro-aktives Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
Tasks
- Regulatorische Aktivitäten am Standort planen und koordinieren
- Bestehende Zulassungen für Arzneimittel pflegen
- Neue Zulassungen für Arzneimittel erlangen
- Änderungsanträge mit regulatorischen Auswirkungen initiieren
- Notwendige Maßnahmen koordinieren
- Regulatorische Fragestellungen für Projektteams und Funktionen beantworten
- Regulatorische Projektstatusübersichten erstellen und nachverfolgen
- Spezifikationen erstellen
- Regulatorische Commitments erstellen und nachverfolgen
- Regulatorischen Teil von Product Quality Reviews (Variationen und Commitments) erstellen
- Materialdaten und Prüfpläne in SAP pflegen
- Bei Behördeninspektionen unterstützen
- Bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme unterstützen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office
- Outlook
- Word
- Excel
- Powerpoint
- GMP
- Regulatory Affairs
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Intervet International Gm and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Denk Pharma GmbH & Co. KG
Junior Manager Regulatory Affairs für die Region Afrika(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Associate Director, Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMünchen - msg industry advisors AG
Senior Consultant im Bereich Governance, Risk & Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementIsmaning
INIntervet International Gm
Specialist Quality Systems and Regulatory Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
Nejo AI Summary
Planung und Koordination regulatorischer Aktivitäten für Biopharmazeutika-Hersteller, inklusive Pflege und Erlangung von Arzneimittelzulassungen. Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert. Sehr gute Englischkenntnisse erforderlich.
Requirements
- Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Erfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Eigenverantwortung, Lösungsorientierung und pro-aktives Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
Tasks
- Regulatorische Aktivitäten am Standort planen und koordinieren
- Bestehende Zulassungen für Arzneimittel pflegen
- Neue Zulassungen für Arzneimittel erlangen
- Änderungsanträge mit regulatorischen Auswirkungen initiieren
- Notwendige Maßnahmen koordinieren
- Regulatorische Fragestellungen für Projektteams und Funktionen beantworten
- Regulatorische Projektstatusübersichten erstellen und nachverfolgen
- Spezifikationen erstellen
- Regulatorische Commitments erstellen und nachverfolgen
- Regulatorischen Teil von Product Quality Reviews (Variationen und Commitments) erstellen
- Materialdaten und Prüfpläne in SAP pflegen
- Bei Behördeninspektionen unterstützen
- Bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme unterstützen
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office
- Outlook
- Word
- Excel
- Powerpoint
- GMP
- Regulatory Affairs
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Intervet International Gm and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
About the Company
Intervet International Gm
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.
Not a perfect match?
- 1165 MSD Sharp & Dohme GmbH
Specialist In-Market Quality(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMünchen - Denk Pharma GmbH & Co. KG
Junior Manager Regulatory Affairs für die Region Afrika(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Associate Director, Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMünchen - msg industry advisors AG
Senior Consultant im Bereich Governance, Risk & Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementIsmaning