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TATakeda Austria GmbH

Specialist Qualification Engineering(m/w/x)

Linz
from 3,395.16 / month
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Qualifizierungsprojekte für Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume in der biopharmazeutischen Produktion. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Hybrides Arbeiten mit flexibler Zeiteinteilung.

Requirements

  • Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung (3-5 Jahre) in Pharmaindustrie/regulierter Umgebung
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung, FDA, EMA
  • Grundkenntnisse CSV von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, präzise, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
  • Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken
  • Flexibilität und Bereitschaft zur iterativen Lösungsentwicklung
  • Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Tasks

  • Qualifizierungsprojekte gemäß cGMP eigenverantwortlich durchführen
  • Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume qualifizieren
  • Qualifizierungspläne und -berichte inkl. Umfang, Zeitplan und Strategie erstellen
  • Qualifizierungstests planen, durchführen und auswerten
  • GMP-konforme Dokumentation sicherstellen
  • Qualifizierungsdokumente (inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE) erstellen und pflegen
  • GxP-Risikoanalysen durchführen und moderieren
  • Qualifizierungsrelevante Dokumente und Schnittstellen koordinieren
  • Über den Anlagenlebenszyklus mit interdisziplinären Teams zusammenarbeiten
  • Bei FAT, SAT und Inbetriebnahmen mitwirken
  • Ergebnisse und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen präsentieren

Work Experience

  • 3 - 5 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • FDA
  • EMA
  • CSV

Benefits

Generous Parental Leave

  • Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz

Flexible Working

  • Hybrides Arbeiten
  • Flexible Zeiteinteilung

Company Bike

  • Jobfahrrad

Learning & Development

  • Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Mentorship & Coaching

  • Persönlichkeitsentwicklung
  • Mentoringprogramm

Diverse Work

  • Firmeninterne Job Rotations

Bonuses & Incentives

  • Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
  • Performance Management mit Bonussystem

Career Advancement

  • Teilnahme an Netzwerkgruppen

Healthcare & Fitness

  • Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
  • Kostenlose Impfungen
  • Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Mental Health Support

  • Psychologische Beratung

Team Events

  • Firmen-Events & Feste

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Other Benefits

  • Globales Anerkennungsprogramm

Parking & Commuter Benefits

  • Gute öffentliche Anbindung
  • Kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

Competitive Pay

  • Takeda Aktienprogramm

Retirement Plans

  • Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse

More Vacation Days

  • Bezahlter Urlaub am Geburtstag
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