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TATakeda Austria GmbH

Professional Change Coordinator(m/w/x)

Linz
from 4,270.14 / month
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
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Planung und Steuerung von Change Requests in steriler Arzneimittelproduktion bei nachhaltigem Hersteller. Erfahrung in reguliertem Umfeld, idealerweise Sterilproduktion/GMP-QM, von Vorteil. Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz.

Requirements

  • Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Sterilproduktion oder GMP-Qualitätsmanagement von Vorteil
  • Kenntnisse in Change-Control-Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
  • Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
  • Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung
  • Erfahrung in Gap-Analysen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (ab C1)

Tasks

  • Change Requests über den gesamten Lifecycle planen, steuern und verwalten
  • Fristgerechte und compliant dokumentierte Umsetzung von Änderungen sicherstellen
  • Relevante Änderungen an interne und externe Stakeholder kommunizieren
  • Regulatorische Anforderungen im Change-Prozess koordinieren und einbinden
  • Prozesse in der Sterilproduktion analysieren und nachhaltig verbessern
  • Root-Cause-Analysen zur Ursachenidentifikation durchführen und moderieren
  • Abweichungen bearbeiten, nachverfolgen und Verbesserungen ableiten
  • CAPAs erstellen, bearbeiten und auf Wirksamkeit prüfen
  • Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben durchführen
  • Konzepte zur Implementierung neuer Anforderungen entwickeln
  • Strategische Technologieprojekte bearbeiten
  • Fachbezogene GMP-Dokumente wie SOPs und Berichte erstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Change-Control
  • CAPA-Management
  • Ishikawa
  • 5-Why
  • FMEA
  • Gap-Analysen

Benefits

Other Benefits

  • Einblick in die pharmazeutische Produktion
  • Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
  • Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
  • Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

Learning & Development

  • Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
  • Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Family Support

  • Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen

Generous Parental Leave

  • Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz

Flexible Working

  • Hybrides Arbeiten
  • Flexible Zeiteinteilung

Company Bike

  • Jobfahrrad

Mentorship & Coaching

  • Persönlichkeitsentwicklung
  • Mentoringprogramm

Diverse Work

  • Firmeninterne Job Rotations

Bonuses & Incentives

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Performance Management mit Bonussystem

Career Advancement

  • Teilnahme an Netzwerkgruppen

Healthcare & Fitness

  • Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
  • Kostenlose Impfungen
  • Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Mental Health Support

  • Psychologische Beratung

Team Events

  • Firmen-Events & Feste

Free or Subsidized Food

  • Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Parking & Commuter Benefits

  • Gute öffentliche Anbindung
  • Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

Competitive Pay

  • Takeda Aktienprogramm

Retirement Plans

  • Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse

More Vacation Days

  • Bezahlter Urlaub am Geburtstag
  • 24. und 31. Dezember arbeitsfrei

Snacks & Drinks

  • Gratis Kaffee & Tee
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